ALLEN SPOLDEN
ALLEN SPOLDEN
ALLEN SPOLDEN 致力于帮助制药、生物技术、医疗保健和公共卫生机构组建并支持临床研究团队。其人员配置与研究解决方案包括职能服务提供商支持、临床数据管理、法规事务指导,以及根据项目需求定制的专业人才配置。凭借行业专长与运营支持相结合,公司帮助临床试验团队提高工作效率,同时在研究运营中保持生产力与合规性。

临床数据审核员—美国远程工作

为全球临床研究机构审核临床和实验室数据。调查差异、向研究中心发出查询,并协助维护可供审计的试验记录。

描述

  • 评估临床和实验室数据的准确性、一致性和完整性
  • 调查需要研究中心澄清的数据差异
  • 运用临床、实验室或患者护理知识,识别不合理或不一致的信息
  • 根据批准的指南和模板准备并发送研究中心数据查询
  • 将实验室结果与合并用药、不良事件和病史进行比较
  • 在高级审核员指导下审核医学编码
  • 识别数据质量模式、方案依从性问题和培训需求
  • 遵循标准操作规程并确保文档准确,以保持审计准备状态
  • 参加方案偏差、数据审核与质量团队(DRQT)以及安全监测团队(SMT)会议
  • 为数据审核会议准备数据清单、跟踪表和演示文稿幻灯片

任职要求

  • 具备副学士或学士学历,或具备相关文凭或证书并拥有实践经验;专业方向为生命科学、实验室科学或相关健康学科
  • 拥有不超过两年的临床、实验室、牙科或医疗环境工作经验,包括实习、临床轮转或短期实习
  • 能够阅读和解读患者信息,例如生命体征、实验室数值、用药和过敏清单、治疗或操作记录以及病历图表
  • 具备医学术语和精确文档记录方面的工作知识
  • 具备较强的英语书面和口头沟通能力,并注重细节
  • 组织能力强,能够管理多项任务并按时完成工作
  • 熟练使用 Microsoft Excel 和其他 Microsoft Office 工具
  • 具备相关认证或执照者优先
  • 有使用 EHR/EMR、诊所管理或 LIMS 系统的经验者优先
  • 对肿瘤学或其他临床专科感兴趣者优先

福利待遇

  • 接受临床试验流程、临床数据库导航、查询编写和医学编码方面的培训
  • 提供导师指导,支持技能和信心的发展
  • 远程工作安排