ALLEN SPOLDEN допомагає фармацевтичним, біотехнологічним, медичним організаціям і установам громадського здоров’я формувати та підтримувати команди, залучені до клінічних досліджень. Рішення компанії у сфері кадрового забезпечення та досліджень охоплюють підтримку за моделлю функціонального постачальника послуг, управління клінічними даними, консультування з регуляторних питань і підбір спеціалізованих фахівців відповідно до потреб проєкту. Поєднуючи галузеву експертизу з операційною підтримкою, компанія допомагає командам клінічних досліджень працювати ефективніше, зберігаючи продуктивність і дотримуючись вимог у всіх дослідницьких процесах.
Фахівець із перевірки клінічних даних — віддалена робота у США
Перевіряйте клінічні та лабораторні дані для міжнародної організації, що проводить клінічні дослідження. Розслідуйте розбіжності, надсилайте запити дослідницьким центрам і допомагайте підтримувати записи досліджень у стані готовності до аудиту.
Опис
- Оцінюйте клінічні та лабораторні дані на точність, узгодженість і повноту
- Розслідуйте розбіжності, що потребують уточнення з боку дослідницьких центрів
- Використовуйте знання з клінічної медицини, лабораторних досліджень або догляду за пацієнтами для виявлення неправдоподібної чи неузгодженої інформації
- Готуйте та надсилайте дослідницьким центрам запити щодо даних, використовуючи затверджені настанови й шаблони
- Порівнюйте результати лабораторних досліджень із супутніми лікарськими засобами, небажаними явищами та медичним анамнезом
- Перевіряйте медичне кодування під керівництвом старших фахівців
- Виявляйте закономірності якості даних, проблеми дотримання протоколу та потреби в навчанні
- Підтримуйте готовність до аудиту, дотримуючись стандартних операційних процедур і забезпечуючи точність документації
- Беріть участь у зустрічах щодо відхилень від протоколу, команди з перевірки та якості даних (DRQT) і команди моніторингу безпеки (SMT)
- Готуйте переліки, трекери та слайди презентацій для зустрічей із перевірки даних
Вимоги
- Освіта рівня молодшого спеціаліста або бакалавра чи відповідний диплом або сертифікат у поєднанні з практичним досвідом у галузі природничих наук, лабораторних наук або суміжної медичної дисципліни
- До двох років досвіду роботи в клінічному, лабораторному, стоматологічному або медичному середовищі, включно зі стажуванням, клінічною практикою чи практикою за спеціальністю
- Уміння читати й інтерпретувати інформацію про пацієнтів, зокрема показники життєдіяльності, лабораторні значення, списки лікарських засобів і алергій, записи про лікування чи процедури та медичні карти
- Робоче знання медичної термінології та навички точного ведення документації
- Сильні навички письмової та усної комунікації англійською мовою й уважність до деталей
- Організованість і здатність виконувати кілька завдань та дотримуватися дедлайнів
- Впевнене володіння Microsoft Excel та іншими інструментами Microsoft Office
- Відповідна сертифікація або ліцензія буде перевагою
- Досвід роботи із системами EHR/EMR, управління медичною практикою або LIMS буде перевагою
- Інтерес до онкології або іншої клінічної спеціальності буде перевагою
Переваги
- Навчання процесам клінічних досліджень, роботі з клінічними базами даних, підготовці запитів і медичному кодуванню
- Наставництво для розвитку навичок і впевненості
- Віддалений формат роботи