ALLEN SPOLDEN aiuta le organizzazioni farmaceutiche, biotecnologiche, sanitarie e di salute pubblica a creare e supportare i team che si occupano di ricerca clinica. Le sue soluzioni per la forza lavoro e la ricerca includono il supporto di fornitori di servizi funzionali, la gestione dei dati clinici, la consulenza in ambito regolatorio e personale specializzato adattato alle esigenze dei progetti. Combinando competenze settoriali e supporto operativo, l’azienda aiuta i team degli studi clinici a lavorare in modo più efficiente, mantenendo produttività e conformità in tutte le attività di ricerca.
Revisore di dati clinici - Lavoro da remoto negli Stati Uniti
Esamina i dati clinici e di laboratorio per un’organizzazione globale di ricerca clinica. Analizza le discrepanze, invia richieste ai centri e contribuisci a mantenere i registri degli studi pronti per l’audit.
Descrizione
- Valutare i dati clinici e di laboratorio in termini di accuratezza, coerenza e completezza
- Analizzare le discrepanze che richiedono chiarimenti da parte dei centri dello studio
- Utilizzare conoscenze cliniche, di laboratorio o di assistenza al paziente per rilevare informazioni implausibili o incoerenti
- Preparare e inviare richieste di dati ai centri utilizzando linee guida e modelli approvati
- Confrontare i risultati di laboratorio con i farmaci concomitanti, gli eventi avversi e l’anamnesi medica
- Esaminare la codifica medica sotto la supervisione di revisori senior
- Individuare modelli nella qualità dei dati, problemi di conformità al protocollo e necessità di formazione
- Mantenere la preparazione agli audit seguendo le SOP e conservando una documentazione accurata
- Partecipare alle riunioni sulle deviazioni dal protocollo, del Team di Revisione e Qualità dei Dati (DRQT) e del Team di Monitoraggio della Sicurezza (SMT)
- Preparare elenchi, registri di monitoraggio e slide di presentazione per le riunioni di revisione dei dati
Requisiti
- Formazione di livello associate o laurea, oppure diploma o certificato pertinente combinato con esperienza pratica, in scienze della vita, scienze di laboratorio o una disciplina sanitaria affine
- Fino a due anni di esperienza in un ambiente clinico, di laboratorio, odontoiatrico o sanitario, inclusi tirocini, periodi di pratica clinica o externship
- Capacità di leggere e interpretare informazioni sul paziente, come parametri vitali, valori di laboratorio, elenchi di farmaci e allergie, note relative a trattamenti o procedure e cartelle cliniche
- Conoscenza operativa della terminologia medica e di pratiche di documentazione precise
- Ottime capacità di comunicazione scritta e orale in inglese, con grande attenzione ai dettagli
- Persona organizzata, capace di gestire più attività e rispettare le scadenze
- Conoscenza approfondita di Microsoft Excel e degli altri strumenti Microsoft Office
- È preferibile una certificazione o abilitazione pertinente
- È preferibile esperienza nell’uso di sistemi EHR/EMR, di gestione degli studi professionali o LIMS
- È preferibile un interesse per l’oncologia o un’altra specialità clinica
Benefit
- Formazione sui processi degli studi clinici, sulla navigazione nei database clinici, sullo sviluppo delle richieste e sulla codifica medica
- Mentoring per favorire lo sviluppo delle competenze e della fiducia
- Modalità di lavoro da remoto