임상 데이터 검토자—미국 원격 근무
글로벌 임상 연구 기관의 임상 및 검사 데이터를 검토합니다. 불일치를 조사하고 시험기관에 질의를 발행하며 감사 대응이 가능한 시험 기록을 유지하도록 지원합니다.
설명
- 임상 및 검사 데이터의 정확성, 일관성, 완전성을 평가합니다
- 시험기관의 확인이 필요한 불일치를 조사합니다
- 임상, 검사 또는 환자 진료 지식을 활용해 타당하지 않거나 일관되지 않은 정보를 파악합니다
- 승인된 지침과 템플릿을 사용해 시험기관 데이터 질의를 작성하고 발송합니다
- 검사 결과를 병용 약물, 이상 사례 및 병력과 비교합니다
- 선임 검토자의 지시에 따라 의학적 코딩을 검토합니다
- 데이터 품질 패턴, 프로토콜 준수 우려 사항 및 교육 요건을 파악합니다
- SOP를 준수하고 문서를 정확하게 관리해 감사 대응 상태를 유지합니다
- 프로토콜 일탈, 데이터 검토 및 품질 팀(DRQT), 안전성 모니터링 팀(SMT) 회의에 참여합니다
- 데이터 검토 회의를 위한 목록, 추적표 및 프레젠테이션 슬라이드를 준비합니다
지원 자격
- 생명과학, 검사과학 또는 관련 보건 분야에서 준학사 또는 학사 학위를 보유하거나, 실무 경험을 갖춘 관련 디플로마 또는 수료증을 보유해야 합니다
- 인턴십, 임상 실습 또는 외부 실습을 포함해 임상, 검사실, 치과 또는 의료 환경에서 최대 2년의 경력이 있어야 합니다
- 활력 징후, 검사 수치, 복약 및 알레르기 목록, 치료 또는 처치 기록, 차트 등 환자 정보를 읽고 해석할 수 있어야 합니다
- 의학 용어와 정확한 문서 작성에 대한 실무 지식이 있어야 합니다
- 세부 사항에 주의를 기울이며 영어로 원활하게 서면 및 구두 의사소통을 할 수 있어야 합니다
- 체계적으로 업무를 수행하고 여러 작업을 관리하며 기한을 준수할 수 있어야 합니다
- Microsoft Excel 및 기타 Microsoft Office 도구를 능숙하게 사용할 수 있어야 합니다
- 관련 자격증 또는 면허 보유자는 우대합니다
- EHR/EMR, 진료 관리 또는 LIMS 시스템 사용 경험자는 우대합니다
- 종양학 또는 기타 임상 전문 분야에 관심이 있는 지원자는 우대합니다
복리후생
- 임상시험 절차, 임상 데이터베이스 탐색, 질의 작성 및 의학적 코딩 교육
- 기술과 자신감 향상을 지원하는 멘토링
- 원격 근무 방식