ALLEN SPOLDEN pomaga organizacjom farmaceutycznym, biotechnologicznym, medycznym i zajmującym się zdrowiem publicznym tworzyć oraz wspierać zespoły stojące za badaniami klinicznymi. Rozwiązania firmy w zakresie kadr i badań obejmują wsparcie funkcjonalnego dostawcy usług, zarządzanie danymi klinicznymi, doradztwo w sprawach regulacyjnych oraz dobór wyspecjalizowanych pracowników dopasowanych do potrzeb projektu. Łącząc wiedzę branżową ze wsparciem operacyjnym, firma pomaga zespołom badań klinicznych pracować wydajniej, utrzymując produktywność i zgodność z wymaganiami w całej działalności badawczej.
Specjalista ds. weryfikacji danych klinicznych — praca zdalna w Stanach Zjednoczonych
Weryfikuj dane kliniczne i laboratoryjne dla globalnej organizacji prowadzącej badania kliniczne. Analizuj rozbieżności, wysyłaj zapytania do ośrodków i pomagaj utrzymywać dokumentację badań w stanie gotowości do audytu.
Opis
- Oceniaj dane kliniczne i laboratoryjne pod kątem dokładności, spójności i kompletności
- Analizuj rozbieżności wymagające wyjaśnienia ze strony ośrodków badawczych
- Wykorzystuj wiedzę kliniczną, laboratoryjną lub z zakresu opieki nad pacjentem do wykrywania nieprawdopodobnych lub niespójnych informacji
- Przygotowuj i wysyłaj do ośrodków zapytania dotyczące danych, korzystając z zatwierdzonych wytycznych i szablonów
- Porównuj wyniki badań laboratoryjnych z przyjmowanymi lekami, zdarzeniami niepożądanymi i wywiadem medycznym
- Weryfikuj kodowanie medyczne pod kierunkiem starszych specjalistów
- Identyfikuj wzorce jakości danych, problemy z przestrzeganiem protokołu i potrzeby szkoleniowe
- Utrzymuj gotowość do audytu, przestrzegając standardowych procedur operacyjnych i dbając o dokładność dokumentacji
- Uczestnicz w spotkaniach dotyczących odstępstw od protokołu, zespołu ds. przeglądu i jakości danych (DRQT) oraz zespołu monitorowania bezpieczeństwa (SMT)
- Przygotowuj zestawienia, trackery i slajdy prezentacyjne na spotkania dotyczące przeglądu danych
Wymagania
- Wykształcenie na poziomie studiów dwuletnich lub licencjackich albo odpowiedni dyplom lub certyfikat połączony z praktycznym doświadczeniem w naukach przyrodniczych, laboratoryjnych lub pokrewnej dziedzinie ochrony zdrowia
- Do dwóch lat doświadczenia w środowisku klinicznym, laboratoryjnym, stomatologicznym lub medycznym, w tym staży, praktyk klinicznych lub praktyk zawodowych
- Umiejętność czytania i interpretowania informacji o pacjentach, takich jak parametry życiowe, wyniki badań laboratoryjnych, listy leków i alergii, notatki dotyczące leczenia lub procedur oraz dokumentacja medyczna
- Znajomość terminologii medycznej i dokładnych zasad prowadzenia dokumentacji
- Bardzo dobra znajomość angielskiego w mowie i piśmie oraz dbałość o szczegóły
- Dobra organizacja pracy i umiejętność prowadzenia kilku zadań oraz dotrzymywania terminów
- Biegłość w obsłudze programu Microsoft Excel i innych narzędzi Microsoft Office
- Odpowiedni certyfikat lub uprawnienia zawodowe będą dodatkowym atutem
- Doświadczenie w pracy z systemami EHR/EMR, systemami zarządzania praktyką medyczną lub LIMS będzie dodatkowym atutem
- Zainteresowanie onkologią lub inną specjalizacją kliniczną będzie dodatkowym atutem
Benefity
- Szkolenie z procesów badań klinicznych, obsługi klinicznych baz danych, tworzenia zapytań i kodowania medycznego
- Mentoring wspierający rozwój umiejętności i pewności siebie
- Możliwość pracy zdalnej