ALLEN SPOLDEN pomaže farmaceutskim, biotehnološkim, zdravstvenim organizacijama i organizacijama javnog zdravstva u izgradnji i podršci timovima koji provode klinička istraživanja. Njena rješenja za radnu snagu i istraživanja uključuju podršku pružateljima funkcionalnih usluga, upravljanje kliničkim podacima, savjetovanje o regulatornim pitanjima i specijalizirano kadroviranje prilagođeno potrebama projekta. Kombinirajući sektorsko stručno znanje s operativnom podrškom, tvrtka pomaže timovima za klinička ispitivanja da rade učinkovitije, uz održavanje produktivnosti i usklađenosti u svim istraživačkim operacijama.
Pregledavatelj kliničkih podataka – rad na daljinu u Sjedinjenim Američkim Državama
Pregledavat ćete kliničke i laboratorijske podatke za globalnu organizaciju za klinička istraživanja. Istraživat ćete neslaganja, slati upite centrima i pomagati u održavanju zapisa ispitivanja spremnima za reviziju.
Opis
- Procjenjivati kliničke i laboratorijske podatke s obzirom na točnost, dosljednost i potpunost
- Istraživati neslaganja koja zahtijevaju pojašnjenje od istraživačkih centara
- Primjenjivati kliničko, laboratorijsko ili znanje o skrbi za pacijente kako bi se otkrile nevjerojatne ili nedosljedne informacije
- Pripremati i slati upite istraživačkim centrima o podacima koristeći odobrene smjernice i predloške
- Uspoređivati laboratorijske rezultate s istodobno primijenjenim lijekovima, nuspojavama i medicinskom anamnezom
- Pregledavati medicinsko kodiranje pod vodstvom iskusnijih pregledavatelja
- Prepoznavati obrasce kvalitete podataka, nedoumice u vezi s usklađenošću s protokolom i potrebe za obukom
- Održavati spremnost za reviziju praćenjem standardnih operativnih postupaka i točnim vođenjem dokumentacije
- Sudjelovati na sastancima Tima za odstupanja od protokola, Tima za pregled podataka i kvalitetu (DRQT) te Tima za praćenje sigurnosti (SMT)
- Pripremati popise, alate za praćenje i prezentacijske slajdove za sastanke o pregledu podataka
Zahtjevi
- Viša stručna ili prvostupnička razina obrazovanja, odnosno relevantna diploma ili certifikat u kombinaciji s praktičnim iskustvom, iz bioloških znanosti, laboratorijskih znanosti ili srodnog zdravstvenog područja
- Do dvije godine iskustva u kliničkom, laboratorijskom, stomatološkom ili zdravstvenom okruženju, uključujući pripravništva, kliničku praksu ili stručnu praksu
- Sposobnost čitanja i tumačenja podataka o pacijentima, kao što su vitalni znakovi, laboratorijske vrijednosti, popisi lijekova i alergija, bilješke o liječenju ili postupcima te medicinski kartoni
- Radno poznavanje medicinske terminologije i preciznih postupaka dokumentiranja
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine na engleskom jeziku uz veliku pozornost na detalje
- Dobra organiziranost, sposobnost upravljanja s više zadataka i poštovanja rokova
- Poznavanje Microsoft Excela i drugih alata Microsoft Officea
- Relevantna certifikacija ili licenca je poželjna
- Iskustvo u radu sa sustavima EHR/EMR, sustavima za upravljanje ordinacijom ili sustavima LIMS je poželjno
- Interes za onkologiju ili drugu kliničku specijalnost je poželjan
Pogodnosti
- Obuka iz procesa kliničkih ispitivanja, navigacije kliničkim bazama podataka, izrade upita i medicinskog kodiranja
- Mentorstvo za razvoj vještina i samopouzdanja
- Mogućnost rada na daljinu