ALLEN SPOLDEN auttaa lääkealan, bioteknologian, terveydenhuollon ja kansanterveyden organisaatioita rakentamaan ja tukemaan kliinisen tutkimuksen taustalla toimivia tiimejä. Sen työvoima- ja tutkimusratkaisuihin kuuluvat toiminnallisen palveluntarjoajan tuki, kliinisten tietojen hallinta, sääntelyasioiden ohjaus sekä projektien tarpeisiin räätälöity erityisosaajien rekrytointi. Yhdistämällä toimialaosaamisen operatiiviseen tukeen yritys auttaa kliinisten tutkimusten tiimejä työskentelemään tehokkaammin ja ylläpitämään tuottavuutta sekä vaatimustenmukaisuutta tutkimustoiminnassa.
Kliinisen datan tarkastaja – etätyö Yhdysvalloissa
Arvioi kliinisiä ja laboratoriotietoja maailmanlaajuiselle kliinisen tutkimuksen organisaatiolle. Selvitä poikkeamia, lähetä tutkimuspaikoille kyselyitä ja auta ylläpitämään auditointivalmiita tutkimusasiakirjoja.
Kuvaus
- Arvioi kliinisten ja laboratoriotietojen tarkkuutta, johdonmukaisuutta ja täydellisyyttä
- Selvitä poikkeamia, jotka edellyttävät tarkennuksia tutkimuspaikoilta
- Hyödynnä kliinistä, laboratorio- tai potilashoidon osaamista epäuskottavien tai ristiriitaisten tietojen havaitsemiseen
- Laadi ja lähetä tutkimuspaikoille tietokyselyitä hyväksyttyjen ohjeiden ja mallien mukaisesti
- Vertaa laboratoriotuloksia samanaikaiseen lääkitykseen, haittatapahtumiin ja sairaushistoriaan
- Tarkista lääketieteellistä koodausta vanhempien tarkastajien ohjauksessa
- Tunnista tietojen laadun malleja, protokollan noudattamiseen liittyviä huolenaiheita ja koulutustarpeita
- Ylläpidä auditointivalmiutta noudattamalla vakiotoimintamenettelyjä ja pitämällä dokumentaatio täsmällisenä
- Osallistu protokollapoikkeamia, tietojen tarkastelua ja laatutiimiä sekä turvallisuuden seurantatiimiä koskeviin kokouksiin
- Laadi luetteloita, seurantataulukoita ja esityskalvoja tietojen tarkastelukokouksia varten
Vaatimukset
- Soveltuva opisto- tai kandidaattitason koulutus tai käytännön kokemukseen yhdistetty asiaankuuluva tutkinto tai todistus biotieteissä, laboratoriotieteissä tai lähialan terveydenhuollon alalla
- Enintään kaksi vuotta kokemusta kliinisestä, laboratorio-, hammaslääketieteen tai terveydenhuollon ympäristöstä, mukaan lukien harjoittelut, kliiniset harjoittelujaksot tai työelämään tutustumisjaksot
- Kyky lukea ja tulkita potilastietoja, kuten elintoimintoja, laboratorioarvoja, lääke- ja allergialuetteloita, hoito- tai toimenpidekirjauksia sekä potilaskertomuksia
- Lääketieteellisen terminologian perusteiden tuntemus ja täsmälliset dokumentointikäytännöt
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset englannin kielen viestintätaidot sekä huolellinen tarkkuus
- Järjestelmällisyys ja kyky hallita useita tehtäviä sekä noudattaa määräaikoja
- Microsoft Excelin ja muiden Microsoft Office -työkalujen hallinta
- Asiaankuuluva pätevyys tai toimilupa katsotaan eduksi
- EHR- tai EMR-järjestelmien, vastaanottojen hallintajärjestelmien tai LIMS-järjestelmien käyttökokemus katsotaan eduksi
- Kiinnostus onkologiaan tai muuhun kliiniseen erikoisalaan katsotaan eduksi
Edut
- Koulutusta kliinisten tutkimusten prosesseissa, kliinisten tietokantojen käytössä, kyselyiden laatimisessa ja lääketieteellisessä koodauksessa
- Mentorointi osaamisen ja itseluottamuksen kehittämisen tueksi
- Etätyöjärjestely