臨床資料審查員—美國遠端工作
為全球臨床研究機構審查臨床與實驗室資料。調查差異、向研究中心提出查詢，並協助維護可供稽核的試驗紀錄。
說明
- 評估臨床與實驗室資料的準確性、一致性及完整性
- 調查需要研究中心澄清的資料差異
- 運用臨床、實驗室或病患照護知識，偵測不合理或不一致的資訊
- 依據核准的指南與範本準備並發送研究中心資料查詢
- 比較實驗室結果與合併用藥、不良事件及病史
- 在資深審查員指導下審查醫學編碼
- 識別資料品質模式、試驗計畫書遵從性疑慮及培訓需求
- 遵循標準作業程序並確保文件準確，以維持稽核準備狀態
- 參加試驗計畫書偏差、資料審查與品質團隊（DRQT）以及安全監測團隊（SMT）會議
- 為資料審查會議準備資料清單、追蹤表及簡報投影片
職位要求
- 具備副學士或學士學歷，或具備相關文憑或證書並擁有實務經驗；專業方向為生命科學、實驗室科學或相關健康學科
- 擁有不超過兩年的臨床、實驗室、牙科或醫療環境工作經驗，包括實習、臨床輪訓或短期實習
- 能夠閱讀並解讀病患資訊，例如生命徵象、實驗室數值、用藥與過敏清單、治療或處置紀錄及病歷圖表
- 具備醫學術語與精確文件記錄方面的工作知識
- 具備良好的英語書面與口頭溝通能力，並注重細節
- 組織能力強，能夠管理多項任務並按時完成工作
- 熟悉 Microsoft Excel 及其他 Microsoft Office 工具
- 具備相關認證或執照者優先
- 有使用 EHR/EMR、診所管理或 LIMS 系統經驗者優先
- 對腫瘤學或其他臨床專科有興趣者優先
福利待遇
- 接受臨床試驗流程、臨床資料庫導覽、查詢撰寫及醫學編碼方面的培訓
- 提供導師指導，協助培養技能與信心
- 遠端工作安排