ALLEN SPOLDEN ayuda a organizaciones farmacéuticas, biotecnológicas, sanitarias y de salud pública a crear y respaldar los equipos que hacen posible la investigación clínica. Sus soluciones de personal e investigación incluyen apoyo de proveedores de servicios funcionales, gestión de datos clínicos, asesoramiento en asuntos regulatorios y personal especializado adaptado a las necesidades de cada proyecto. Al combinar experiencia sectorial con apoyo operativo, la empresa ayuda a los equipos de ensayos clínicos a trabajar de forma más eficiente, manteniendo la productividad y el cumplimiento normativo en todas las operaciones de investigación.
Revisor de Datos Clínicos - Trabajo Remoto en Estados Unidos
Revisa datos clínicos y de laboratorio para una organización global de investigación clínica. Investiga discrepancias, envía consultas a los centros y ayuda a mantener registros de ensayos listos para auditorías.
Descripción
- Evaluar datos clínicos y de laboratorio para comprobar su precisión, coherencia y exhaustividad
- Investigar discrepancias que requieran aclaración por parte de los centros del estudio
- Utilizar conocimientos clínicos, de laboratorio o de atención al paciente para detectar información inverosímil o incoherente
- Preparar y enviar consultas de datos a los centros utilizando directrices y plantillas aprobadas
- Comparar los resultados de laboratorio con medicamentos concomitantes, acontecimientos adversos y antecedentes médicos
- Revisar la codificación médica bajo la dirección de revisores sénior
- Identificar patrones de calidad de los datos, problemas de cumplimiento del protocolo y necesidades de formación
- Mantener la preparación para auditorías siguiendo los procedimientos normalizados de trabajo y conservando documentación precisa
- Participar en reuniones sobre desviaciones del protocolo, del Equipo de Revisión y Calidad de Datos (DRQT) y del Equipo de Monitorización de la Seguridad (SMT)
- Preparar listados, registros de seguimiento y diapositivas de presentación para reuniones de revisión de datos
Requisitos
- Formación de nivel asociado o licenciatura, o un diploma o certificado pertinente combinado con experiencia práctica, en ciencias de la vida, ciencias de laboratorio o una disciplina sanitaria relacionada
- Hasta dos años de experiencia en un entorno clínico, de laboratorio, odontológico o sanitario, incluidas prácticas, estancias clínicas o periodos de formación externa
- Capacidad para leer e interpretar información del paciente, como constantes vitales, valores de laboratorio, listas de medicamentos y alergias, notas de tratamientos o procedimientos y gráficos clínicos
- Conocimientos prácticos de terminología médica y prácticas de documentación precisa
- Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés, con gran atención al detalle
- Persona organizada, capaz de gestionar varias tareas y cumplir plazos
- Dominio de Microsoft Excel y otras herramientas de Microsoft Office
- Se valora contar con una certificación o licencia pertinente
- Se valora la experiencia con sistemas EHR/EMR, de gestión de consultas o LIMS
- Se valora el interés por la oncología u otra especialidad clínica
Beneficios
- Formación en procesos de ensayos clínicos, navegación por bases de datos clínicas, elaboración de consultas y codificación médica
- Mentoría para apoyar el desarrollo de habilidades y confianza
- Modalidad de trabajo remoto