ALLEN SPOLDEN helpt farmaceutische, biotechnologische, zorg- en publieke gezondheidsorganisaties bij het opbouwen en ondersteunen van de teams achter klinisch onderzoek. De personeels- en onderzoeksoplossingen van het bedrijf omvatten ondersteuning door functionele serviceproviders, klinisch gegevensbeheer, advies over regelgeving en gespecialiseerde personeelsinzet die is afgestemd op de behoeften van elk project. Door sectorkennis te combineren met operationele ondersteuning helpt het bedrijf teams voor klinische onderzoeken efficiënter te werken en tegelijkertijd de productiviteit en naleving binnen onderzoeksactiviteiten te waarborgen.
Beoordelaar van klinische gegevens – op afstand in de Verenigde Staten
Beoordeel klinische en laboratoriumgegevens voor een wereldwijde organisatie voor klinisch onderzoek. Onderzoek afwijkingen, stel vragen aan onderzoekslocaties en help auditklare onderzoeksdocumentatie te onderhouden.
Beschrijving
- Klinische en laboratoriumgegevens beoordelen op nauwkeurigheid, consistentie en volledigheid
- Afwijkingen onderzoeken waarvoor verduidelijking van onderzoekslocaties nodig is
- Klinische, laboratorium- of patiëntenzorgkennis gebruiken om onwaarschijnlijke of inconsistente informatie te herkennen
- Gegevensvragen aan onderzoekslocaties voorbereiden en versturen volgens goedgekeurde richtlijnen en sjablonen
- Laboratoriumresultaten vergelijken met gelijktijdig gebruikte medicatie, bijwerkingen en medische voorgeschiedenis
- Medische codering beoordelen onder leiding van senior beoordelaars
- Patronen in gegevenskwaliteit, zorgen over naleving van het protocol en opleidingsbehoeften identificeren
- Auditgereedheid behouden door SOP's te volgen en documentatie nauwkeurig bij te houden
- Deelnemen aan bijeenkomsten van het Protocol Deviation, Data Review and Quality Team (DRQT) en Safety Monitoring Team (SMT)
- Overzichten, trackers en presentatiedia's voorbereiden voor bijeenkomsten over gegevensbeoordeling
Vereisten
- Een opleiding op associate- of bachelorniveau, of een relevant diploma of certificaat gecombineerd met praktische ervaring, in de levenswetenschappen, laboratoriumwetenschappen of een aanverwante gezondheidsdiscipline
- Maximaal twee jaar ervaring in een klinische, laboratorium-, tandheelkundige of zorgomgeving, waaronder stages, klinische werkervaring of coschappen
- In staat zijn om patiëntinformatie te lezen en te interpreteren, zoals vitale functies, laboratoriumwaarden, medicatie- en allergielijsten, behandel- of procedureaantekeningen en dossiers
- Praktische kennis van medische terminologie en nauwkeurige documentatiepraktijken
- Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Engels en grote aandacht voor detail
- Goed georganiseerd, met het vermogen om meerdere taken te beheren en deadlines te halen
- Goed kunnen werken met Microsoft Excel en andere Microsoft Office-programma's
- Een relevante certificering of beroepslicentie is een pluspunt
- Ervaring met EPD-/EMR-, praktijkmanagement- of LIMS-systemen is een pluspunt
- Interesse in oncologie of een andere klinische specialisatie is een pluspunt
Voordelen
- Training in processen rond klinische onderzoeken, navigatie in klinische databases, het opstellen van gegevensvragen en medische codering
- Mentorschap ter ondersteuning van de ontwikkeling van vaardigheden en zelfvertrouwen
- Mogelijkheid om op afstand te werken