ALLEN SPOLDEN pomáhá farmaceutickým, biotechnologickým, zdravotnickým organizacím a institucím veřejného zdraví budovat a podporovat týmy, které zajišťují klinický výzkum. Řešení společnosti v oblasti personálního zajištění a výzkumu zahrnují podporu funkčního poskytovatele služeb, správu klinických dat, poradenství v regulačních otázkách a zajištění specializovaných pracovníků podle potřeb projektu. Díky propojení oborových znalostí s provozní podporou pomáhá společnost týmům klinického výzkumu pracovat efektivněji a současně zachovávat produktivitu a dodržování požadavků napříč výzkumnými činnostmi.
Specialista na kontrolu klinických dat — práce na dálku v USA
Kontrolujte klinická a laboratorní data pro globální organizaci zabývající se klinickým výzkumem. Prověřujte nesrovnalosti, zasílejte dotazy výzkumným pracovištím a pomáhejte udržovat záznamy o studiích připravené k auditu.
Popis
- Vyhodnocujte klinická a laboratorní data z hlediska přesnosti, konzistence a úplnosti
- Prověřujte nesrovnalosti, které vyžadují objasnění od výzkumných pracovišť
- Využívejte klinické, laboratorní nebo pacientské znalosti k odhalování nepravděpodobných či nekonzistentních informací
- Připravujte a zasílejte výzkumným pracovištím dotazy k údajům podle schválených pokynů a šablon
- Porovnávejte laboratorní výsledky se souběžně užívanými léky, nežádoucími účinky a anamnézou
- Kontrolujte lékařské kódování pod vedením seniorních kontrolorů
- Identifikujte vzorce kvality dat, problémy s dodržováním protokolu a potřeby školení
- Udržujte připravenost k auditu dodržováním standardních pracovních postupů a přesným vedením dokumentace
- Účastněte se schůzek týkajících se odchylek od protokolu, týmu pro kontrolu a kvalitu dat (DRQT) a týmu pro monitorování bezpečnosti (SMT)
- Připravujte výpisy, trackery a prezentační snímky pro schůzky zaměřené na kontrolu dat
Požadavky
- Vzdělání na úrovni vyšší odborné školy nebo bakalářského studia, případně relevantní diplom či certifikát v kombinaci s praktickou zkušeností v oblasti přírodních věd, laboratorních věd nebo příbuzného oboru zdravotnictví
- Až dva roky zkušeností z klinického, laboratorního, stomatologického nebo zdravotnického prostředí včetně stáží, klinických praxí nebo odborných praxí
- Schopnost číst a interpretovat informace o pacientech, jako jsou vitální funkce, laboratorní hodnoty, seznamy léků a alergií, poznámky o léčbě či zákrocích a zdravotnická dokumentace
- Pracovní znalost lékařské terminologie a přesných postupů vedení dokumentace
- Velmi dobré písemné a ústní komunikační dovednosti v angličtině a pečlivost
- Dobrá organizace práce, schopnost řídit několik úkolů a dodržovat termíny
- Pokročilá znalost Microsoft Excel a dalších nástrojů Microsoft Office
- Relevantní certifikace nebo odborné oprávnění jsou výhodou
- Zkušenosti se systémy EHR/EMR, pro správu zdravotnické praxe nebo LIMS jsou výhodou
- Zájem o onkologii nebo jinou klinickou specializaci je výhodou
Benefity
- Školení v oblasti procesů klinických studií, práce s klinickými databázemi, tvorby dotazů a lékařského kódování
- Mentoring na podporu rozvoje dovedností a sebejistoty
- Možnost práce na dálku