ALLEN SPOLDEN pomáha farmaceutickým, biotechnologickým, zdravotníckym organizáciám a organizáciám verejného zdravia budovať a podporovať tímy, ktoré stoja za klinickým výskumom. Jej riešenia v oblasti pracovných síl a výskumu zahŕňajú podporu poskytovateľov funkčných služieb, správu klinických údajov, poradenstvo v oblasti regulačných záležitostí a špecializované personálne zabezpečenie prispôsobené potrebám projektov. Kombináciou odborných znalostí v sektore s prevádzkovou podporou pomáha spoločnosť tímom klinického skúšania pracovať efektívnejšie a zároveň udržiavať produktivitu a súlad s predpismi vo všetkých oblastiach výskumnej činnosti.
Kontrolór klinických údajov – práca na diaľku v Spojených štátoch
Kontrolujte klinické a laboratórne údaje pre globálnu organizáciu klinického výskumu. Preskúmavajte nezrovnalosti, posielajte otázky pracoviskám a pomáhajte udržiavať záznamy zo štúdií pripravené na audit.
Popis
- Hodnotiť klinické a laboratórne údaje z hľadiska presnosti, konzistentnosti a úplnosti
- Preskúmavať nezrovnalosti, ktoré si vyžadujú objasnenie zo strany pracovísk štúdie
- Využívať znalosti z oblasti klinickej praxe, laboratórnej diagnostiky alebo starostlivosti o pacientov na odhaľovanie nepravdepodobných alebo nekonzistentných informácií
- Pripravovať a odosielať otázky týkajúce sa údajov pracoviskám podľa schválených smerníc a šablón
- Porovnávať laboratórne výsledky so súbežne užívanými liekmi, nežiaducimi udalosťami a anamnézou
- Kontrolovať medicínske kódovanie pod vedením seniorných kontrolórov
- Identifikovať vzorce kvality údajov, obavy týkajúce sa dodržiavania protokolu a potreby školenia
- Udržiavať pripravenosť na audit dodržiavaním štandardných operačných postupov a presnou dokumentáciou
- Zúčastňovať sa stretnutí tímu pre odchýlky od protokolu, tímu pre kontrolu údajov a kvalitu (DRQT) a tímu pre monitorovanie bezpečnosti (SMT)
- Pripravovať prehľady, sledovacie tabuľky a prezentačné snímky na stretnutia venované kontrole údajov
Požiadavky
- Vzdelanie na úrovni vyššieho odborného alebo bakalárskeho štúdia, prípadne relevantný diplom alebo certifikát kombinovaný s praktickými skúsenosťami, v oblasti prírodných vied, laboratórnych vied alebo príbuzného zdravotníckeho odboru
- Najviac dva roky skúseností v klinickom, laboratórnom, zubnom alebo zdravotníckom prostredí vrátane stáží, klinickej praxe alebo externých stáží
- Schopnosť čítať a interpretovať informácie o pacientoch, ako sú vitálne funkcie, laboratórne hodnoty, zoznamy liekov a alergií, poznámky o liečbe alebo zákrokoch a zdravotná dokumentácia
- Pracovná znalosť medicínskej terminológie a presných postupov dokumentácie
- Výborné písomné a ústne komunikačné schopnosti v angličtine a dôraz na detail
- Dobrá organizácia práce, schopnosť zvládať viacero úloh a dodržiavať termíny
- Znalosť programu Microsoft Excel a ďalších nástrojov Microsoft Office
- Relevantná certifikácia alebo licencia je výhodou
- Skúsenosti so systémami EHR/EMR, systémami na riadenie praxe alebo systémami LIMS sú výhodou
- Záujem o onkológiu alebo inú klinickú špecializáciu je výhodou
Benefity
- Školenie v oblasti procesov klinických skúšaní, navigácie v klinických databázach, tvorby otázok a medicínskeho kódovania
- Mentoring na podporu rozvoja zručností a sebadôvery
- Možnosť práce na diaľku