Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.は、皮膚科領域に特化した受託研究機関(CRO)で、フェーズIからフェーズIVまでの臨床開発を支援しています。2000年以降、北米および欧州の製薬・ヘルスケア企業と連携し、皮膚科研究における試験デザイン、規制コンサルティング、プロジェクト管理、患者募集、データ管理を提供しています。

法務スペシャリスト—ポーランド(リモート)

Inderoの皮膚科・リウマチ科CRO事業における臨床研究契約、プライバシー審査、コンプライアンス活動を支援します。 ポーランドで実施される臨床業務に関する法務文書とプロセスを調整します。

仕事内容

  • 臨床研究業務に法務・管理面からサポートを提供する
  • 治験契約(CTA)、秘密保持契約(CDA)、ベンダーおよびコンサルタント契約、変更契約、追加契約の作成、レビュー、調整、管理を行う
  • 署名、文書バージョン、承認を確認し、契約締結を管理する
  • 契約データベース、進捗管理表、文書管理システムを最新の状態に保つ
  • 監査、査察、デューデリジェンスに備えた臨床試験のコンプライアンス記録を支援する
  • 医療、臨床研究、データ保護、会社法に関する法務・規制事項を調査する
  • プライバシー評価、データ保護影響評価(DPIA)および関連文書を作成・管理する
  • 契約、ポリシー、法務手続きに関する社内からの質問に対応する
  • 法務テンプレート、SOP、ポリシー、研修資料を作成、維持、整理する
  • 臨床業務、財務、調達、人事、品質などの社内チームと連携する
  • 必要に応じて外部弁護士、公証人、規制当局と調整する
  • GCP、プライバシー法、契約上の要件を遵守しながら、機密性と正確性を守る
  • Inderoのチームメンバーとの面接に参加する。電話での話し合い、ビデオ会議、短いプレゼンテーションを含む

応募要件

  • パラリーガル関連の学位、資格、または同等の法務研修
  • パラリーガルまたは法務アシスタントとして3~5年以上の経験。CRO、製薬、バイオテクノロジー、その他の規制対象分野での経験が望ましい
  • 関連する学歴と職務経験は、異なる組み合わせでも考慮する
  • 契約管理および法務文書に関する確かな知識
  • 臨床研究業務、GCP、規制要件に関する知識
  • 高い整理能力と細部への注意力
  • スピード感があり期限を重視する環境で、複数の優先事項に対応できる
  • 英語での優れた文書・口頭コミュニケーション能力
  • 機密情報を扱う際の慎重さとプロ意識
  • Microsoft Officeおよび契約・文書管理システムを十分に扱える
  • ポーランドで合法的に就労できること

福利厚生

  • 無期フルタイム雇用
  • 休暇取得制度
  • PPK
  • 健康手当
  • 在宅勤務およびテレワーク手当
  • 継続的な学習・能力開発
  • キャリアアップの機会
  • 希望に応じ、障害のある応募者には採用・選考全体を通じて合理的配慮を提供

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