A Innovaderm Research Inc. é uma Organização de Pesquisa por Contrato (CRO) especializada em dermatologia que apoia o desenvolvimento clínico da Fase I à Fase IV. Desde 2000, a empresa trabalha com organizações farmacêuticas e de saúde na América do Norte e na Europa, oferecendo desenho de estudos, consultoria regulatória, gerenciamento de projetos, recrutamento de pacientes e gerenciamento de dados para pesquisas dermatológicas.
Especialista Jurídico – Polônia (Remoto)
Preste suporte a contratos de pesquisa clínica, análises de privacidade e atividades de conformidade para as operações de CRO em dermatologia e reumatologia da Indero. Coordene a documentação e os processos jurídicos relacionados ao trabalho clínico na Polônia.
Descrição
- Prestar suporte jurídico e administrativo às operações de pesquisa clínica
- Redigir, revisar, coordenar e administrar CTAs, CDAs, contratos com fornecedores e consultores, alterações e aditivos
- Gerenciar a execução de contratos monitorando assinaturas, versões de documentos e aprovações
- Manter atualizados os bancos de dados de contratos, controles e sistemas de gestão documental
- Auxiliar nos registros de conformidade de ensaios clínicos para auditorias, inspeções e diligência prévia
- Pesquisar questões jurídicas e regulatórias relacionadas à área da saúde, pesquisa clínica, proteção de dados e direito societário
- Preparar e monitorar avaliações de privacidade, DPIAs e documentação relacionada
- Responder a dúvidas internas sobre contratos, políticas e procedimentos jurídicos
- Criar, manter e organizar modelos jurídicos, POPs, políticas e materiais de treinamento
- Trabalhar com as equipes de Operações Clínicas, Finanças, Compras, RH, Qualidade e outras equipes internas
- Coordenar com advogados externos, tabeliães e autoridades regulatórias conforme necessário
- Preservar a confidencialidade e a precisão, mantendo a conformidade com as BPC, as leis de privacidade e os requisitos contratuais
- Participar de entrevistas com membros da equipe da Indero, incluindo uma conversa por telefone e uma videoconferência com uma breve apresentação
Requisitos
- Diploma ou certificado de estudos de paralegal, ou formação jurídica equivalente
- Pelo menos 3–5 anos de experiência como paralegal ou assistente jurídico, idealmente em uma CRO, empresa farmacêutica, biotecnológica ou outro ambiente regulado
- A formação e a experiência profissional relevantes podem ser consideradas em diferentes combinações
- Conhecimento sólido de administração de contratos e documentação jurídica
- Familiaridade com operações de pesquisa clínica, BPC e requisitos regulatórios
- Pessoa altamente organizada, com atenção cuidadosa aos detalhes
- Capacidade de lidar com prioridades concorrentes em um ambiente dinâmico e orientado por prazos
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e oral em inglês
- Discrição e profissionalismo ao trabalhar com informações confidenciais
- Proficiência em Microsoft Office e sistemas de gestão de contratos ou documentos
- Autorização legal para trabalhar na Polônia
Benefícios
- Emprego permanente em período integral
- Direito a férias
- PPK
- Auxílio-saúde
- Trabalho em casa com auxílio para teletrabalho
- Aprendizado contínuo e desenvolvimento profissional
- Oportunidades de crescimento profissional
- Adaptações razoáveis disponíveis durante todo o processo de recrutamento e seleção para candidatos com deficiência, mediante solicitação