법무 전문가 – 폴란드(원격)
Indero의 피부과 및 류마티스 CRO 운영을 위한 임상 연구 계약, 개인정보 보호 검토 및 컴플라이언스 활동을 지원합니다. 폴란드에서 수행되는 임상 업무 전반의 법률 문서와 절차를 조정합니다.
설명
- 임상 연구 운영에 법률 및 행정 지원 제공
- 임상시험 계약(CTA), 기밀유지계약(CDA), 공급업체 및 컨설턴트 계약, 변경 계약과 부속 합의서 작성, 검토, 조정 및 관리
- 서명, 문서 버전과 승인 절차를 모니터링하여 계약 체결 관리
- 계약 데이터베이스, 추적표 및 문서 관리 시스템을 최신 상태로 유지
- 감사, 실사 및 점검을 위한 임상시험 컴플라이언스 기록 지원
- 의료, 임상 연구, 데이터 보호 및 회사법과 관련된 법률 및 규제 사항 조사
- 개인정보 보호 평가, 데이터 보호 영향 평가(DPIA) 및 관련 문서 작성과 모니터링
- 계약, 정책 및 법률 절차에 관한 내부 문의 대응
- 법률 서식, SOP, 정책 및 교육 자료 작성, 유지 및 정리
- 임상 운영, 재무, 조달, 인사, 품질 및 기타 내부 팀과 협업
- 필요에 따라 외부 변호사, 공증인 및 규제 당국과 조정
- GCP, 개인정보 보호법 및 계약상 요구사항을 준수하면서 기밀성과 정확성 보호
- 전화 논의, 화상회의 및 간단한 발표를 포함하여 Indero 팀원과의 면접 참여
지원 자격
- 법률 보조원 관련 학위, 자격증 또는 이에 준하는 법률 교육
- 법률 보조원 또는 법무 보조원으로 최소 3~5년의 경력. CRO, 제약, 생명공학 또는 기타 규제 환경에서의 경험 우대
- 관련 교육과 전문 경력은 다양한 조합으로 고려 가능
- 계약 관리 및 법률 문서에 대한 탄탄한 지식
- 임상 연구 운영, GCP 및 규제 요건에 대한 이해
- 체계적이며 세부 사항에 세심한 주의
- 빠르게 변화하고 기한을 중시하는 환경에서 여러 우선순위를 처리할 수 있는 능력
- 영어 서면 및 구두 커뮤니케이션 능력
- 기밀 정보를 다룰 때 신중하고 전문적인 태도
- Microsoft Office 및 계약·문서 관리 시스템 활용 능력
- 폴란드에서 합법적으로 근무할 수 있는 자격
복리후생
- 정규직 고용
- 휴가 제공
- PPK
- 건강 수당
- 재택근무 및 원격근무 수당
- 지속적인 학습 및 전문성 개발
- 경력 발전 기회
- 요청 시 장애가 있는 지원자에게 채용 및 선발 전 과정에서 합리적인 편의 제공
관련 채용공고
S
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Cartonplast GroupCartonplast의 ERP 개발팀을 이끌고 영업, 물류, 생산 업무 프로세스를 발전시킵니다. 팀 리더십, 사업 부서 조율, 기술 실무 참여를 함께 담당하는 독일 하이브리드 근무 직무입니다.
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정보 시스템 소프트웨어 아키텍트
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부동산 회사의 정보 시스템과 디지털 제품의 방향을 설계하고 개발, SRE, 인프라, 보안 팀과 협업합니다. 클라우드 플랫폼, API, 소프트웨어 아키텍처 전반을 담당합니다.
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