Innovaderm Research Inc. es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) especializada en dermatología que apoya el desarrollo clínico desde la Fase I hasta la Fase IV. Desde 2000, la empresa ha trabajado con organizaciones farmacéuticas y sanitarias de Norteamérica y Europa, ofreciendo diseño de estudios, asesoría regulatoria, gestión de proyectos, reclutamiento de pacientes y gestión de datos para investigaciones dermatológicas.
Especialista jurídico – Polonia (remoto)
Presta apoyo en contratos de investigación clínica, revisiones de privacidad y actividades de cumplimiento para las operaciones de CRO de dermatología y reumatología de Indero. Coordina la documentación y los procesos jurídicos relacionados con el trabajo clínico en Polonia.
Descripción
- Proporcionar apoyo jurídico y administrativo a las operaciones de investigación clínica
- Redactar, revisar, coordinar y administrar contratos de ensayos clínicos (CTA), acuerdos de confidencialidad (CDA), contratos con proveedores y consultores, modificaciones y adendas
- Gestionar la formalización de contratos mediante el seguimiento de firmas, versiones de documentos y aprobaciones
- Mantener actualizadas las bases de datos de contratos, los registros de seguimiento y los sistemas de gestión documental
- Prestar apoyo con los registros de cumplimiento de ensayos clínicos para auditorías, inspecciones y procesos de diligencia debida
- Investigar asuntos jurídicos y regulatorios relacionados con la atención sanitaria, la investigación clínica, la protección de datos y el derecho corporativo
- Preparar y supervisar evaluaciones de privacidad, EIPD y documentación relacionada
- Responder a preguntas internas sobre contratos, políticas y procedimientos jurídicos
- Crear, mantener y organizar plantillas jurídicas, procedimientos normalizados de trabajo, políticas y recursos de formación
- Colaborar con Operaciones Clínicas, Finanzas, Compras, Recursos Humanos, Calidad y otros equipos internos
- Coordinarse con abogados externos, notarios y autoridades regulatorias cuando sea necesario
- Proteger la confidencialidad y la exactitud, manteniendo el cumplimiento de las BPC, las leyes de privacidad y los requisitos contractuales
- Participar en entrevistas con miembros del equipo de Indero, incluida una conversación telefónica y una videoconferencia con una breve presentación
Requisitos
- Diploma o certificado de estudios de asistente jurídico, o formación jurídica equivalente
- Al menos 3–5 años de experiencia como asistente jurídico, preferiblemente en una CRO, empresa farmacéutica, biotecnológica u otro entorno regulado
- La formación y la experiencia profesional pertinentes pueden considerarse en distintas combinaciones
- Sólidos conocimientos de administración de contratos y documentación jurídica
- Familiaridad con las operaciones de investigación clínica, las BPC y los requisitos regulatorios
- Persona muy organizada y con gran atención al detalle
- Capacidad para gestionar prioridades simultáneas en un entorno dinámico y orientado a plazos
- Sólidas habilidades de comunicación escrita y oral en inglés
- Discreción y profesionalidad al trabajar con información confidencial
- Dominio de Microsoft Office y de sistemas de gestión de contratos o documentos
- Autorización legal para trabajar en Polonia
Beneficios
- Empleo permanente a tiempo completo
- Días de vacaciones
- PPK
- Asignación para gastos de salud
- Trabajo desde casa con asignación de teletrabajo
- Aprendizaje continuo y desarrollo profesional
- Oportunidades de progresión profesional
- Adaptaciones razonables disponibles durante todo el proceso de contratación y selección para candidatos con discapacidad, previa solicitud