Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. adalah Organisasi Riset Kontrak (CRO) yang berfokus pada dermatologi dan mendukung pengembangan klinis dari Fase I hingga Fase IV. Sejak tahun 2000, perusahaan ini telah bekerja sama dengan organisasi farmasi dan layanan kesehatan di Amerika Utara dan Eropa, menyediakan layanan perancangan studi, konsultasi regulasi, manajemen proyek, rekrutmen pasien, dan manajemen data untuk penelitian dermatologi.

Spesialis Hukum – Polandia (Jarak Jauh)

Mendukung kontrak penelitian klinis, tinjauan privasi, dan kegiatan kepatuhan untuk operasi CRO dermatologi dan reumatologi Indero. Mengoordinasikan dokumentasi dan proses hukum di seluruh kegiatan klinis yang berbasis di Polandia.

Deskripsi

  • Memberikan dukungan hukum dan administratif untuk operasional penelitian klinis
  • Menyusun, meninjau, mengoordinasikan, dan mengelola CTA, CDA, perjanjian vendor dan konsultan, perubahan, serta adendum
  • Mengelola pelaksanaan kontrak dengan memantau tanda tangan, versi dokumen, dan persetujuan
  • Memperbarui basis data kontrak, pelacak, dan sistem manajemen dokumen
  • Membantu catatan kepatuhan uji klinis untuk audit, inspeksi, dan uji tuntas
  • Meneliti masalah hukum dan peraturan yang berkaitan dengan layanan kesehatan, penelitian klinis, perlindungan data, dan hukum perusahaan
  • Menyiapkan dan memantau penilaian privasi, DPIA, serta dokumentasi terkait
  • Menangani pertanyaan internal tentang kontrak, kebijakan, dan prosedur hukum
  • Membuat, memelihara, dan mengatur templat hukum, SOP, kebijakan, serta materi pelatihan
  • Bekerja sama dengan Operasional Klinis, Keuangan, Pengadaan, SDM, Mutu, dan tim internal lainnya
  • Berkoordinasi dengan pengacara eksternal, notaris, dan otoritas pengatur bila diperlukan
  • Menjaga kerahasiaan dan ketepatan sambil mempertahankan kepatuhan terhadap GCP, undang-undang privasi, dan persyaratan kontrak
  • Berpartisipasi dalam wawancara dengan anggota tim Indero, termasuk diskusi melalui telepon dan konferensi video dengan presentasi singkat

Persyaratan

  • Ijazah, sertifikat, atau pelatihan hukum yang setara dalam studi paralegal
  • Pengalaman setidaknya 3–5 tahun sebagai paralegal atau asisten hukum, idealnya di CRO, perusahaan farmasi, bioteknologi, atau lingkungan teregulasi lainnya
  • Pendidikan dan pengalaman profesional yang relevan dapat dipertimbangkan dalam berbagai kombinasi
  • Pengetahuan yang kuat tentang administrasi kontrak dan dokumentasi hukum
  • Familiar dengan operasional penelitian klinis, GCP, dan persyaratan peraturan
  • Sangat terorganisasi, dengan perhatian cermat terhadap detail
  • Mampu menangani berbagai prioritas dalam lingkungan yang cepat dan berorientasi pada tenggat waktu
  • Kemampuan komunikasi tertulis dan lisan dalam bahasa Inggris yang kuat
  • Menjaga kerahasiaan dan bersikap profesional saat menangani informasi rahasia
  • Mahir menggunakan Microsoft Office serta sistem manajemen kontrak atau dokumen
  • Memiliki kewenangan hukum untuk bekerja di Polandia

Tunjangan

  • Pekerjaan penuh waktu permanen
  • Hak cuti
  • PPK
  • Tunjangan kesehatan
  • Bekerja dari rumah dengan tunjangan telekerja
  • Kesempatan belajar dan pengembangan profesional berkelanjutan
  • Peluang kemajuan karier
  • Akomodasi yang wajar tersedia sepanjang proses perekrutan dan seleksi bagi pelamar penyandang disabilitas atas permintaan

Lowongan Terkait

General Motors

Insinyur Perangkat Lunak Tertanam Senior, General Motors

General Motors

Kembangkan perangkat lunak kontrol tertanam berbasis C dan AUTOSAR untuk General Motors, serta pimpin pelaksanaan di seluruh siklus hidup perangkat lunak. Uji, debug, dan tingkatkan solusi pemasok dalam peran hibrida yang berbasis di Milford, Michigan.

Buka