Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. er en kontraktsforskningsorganisasjon (CRO) med fokus på dermatologi som støtter klinisk utvikling fra fase I til fase IV. Siden 2000 har selskapet samarbeidet med legemiddel- og helseorganisasjoner i Nord-Amerika og Europa og levert studiedesign, regulatorisk rådgivning, prosjektledelse, rekruttering av studiedeltakere og datahåndtering innen dermatologisk forskning.

Juridisk spesialist – Polen (fjernarbeid)

Støtt kliniske forskningsavtaler, personvernvurderinger og samsvarsaktiviteter for Inderos CRO-virksomhet innen dermatologi og revmatologi. Koordiner juridisk dokumentasjon og prosesser på tvers av klinisk arbeid i Polen.

Beskrivelse

  • Gi juridisk og administrativ støtte til klinisk forskningsvirksomhet
  • Utarbeide, gjennomgå, koordinere og administrere CTA-er, CDA-er, leverandør- og konsulentavtaler, endringer og tillegg
  • Håndtere gjennomføring av avtaler ved å følge opp signaturer, dokumentversjoner og godkjenninger
  • Holde avtaledatabaser, sporingsverktøy og dokumenthåndteringssystemer oppdatert
  • Bistå med samsvarsdokumentasjon for kliniske studier til revisjoner, inspeksjoner og due diligence
  • Undersøke juridiske og regulatoriske forhold innen helse, klinisk forskning, personvern og selskapsrett
  • Utarbeide og følge opp personvernvurderinger, DPIA-er og tilhørende dokumentasjon
  • Besvare interne spørsmål om avtaler, retningslinjer og juridiske prosedyrer
  • Opprette, vedlikeholde og organisere juridiske maler, SOP-er, retningslinjer og opplæringsressurser
  • Samarbeide med Clinical Operations, Finance, Procurement, HR, Quality og andre interne team
  • Koordinere med eksterne advokater, notarer og regulatoriske myndigheter ved behov
  • Ivareta konfidensialitet og nøyaktighet samtidig som kravene i GCP, personvernlovgivningen og avtalene overholdes
  • Delta i intervjuer med medlemmer av Inderos team, inkludert en telefonsamtale og en videokonferanse med en kort presentasjon

Krav

  • Diplom, sertifikat eller tilsvarende juridisk utdanning som paralegal
  • Minst 3–5 års erfaring som paralegal eller juridisk assistent, helst innen en CRO, legemiddel-, bioteknologi- eller annen regulert virksomhet
  • Relevant utdanning og yrkeserfaring kan vurderes i ulike kombinasjoner
  • Solid kunnskap om avtaleadministrasjon og juridisk dokumentasjon
  • Kjennskap til klinisk forskningsvirksomhet, GCP og regulatoriske krav
  • Svært strukturert, med stor oppmerksomhet på detaljer
  • Evne til å håndtere konkurrerende prioriteringer i et hektisk miljø med fokus på tidsfrister
  • Gode skriftlige og muntlige engelskkunnskaper
  • Diskré og profesjonell ved arbeid med konfidensiell informasjon
  • Gode ferdigheter i Microsoft Office og avtale- eller dokumenthåndteringssystemer
  • Juridisk autorisert til å arbeide i Polen

Fordeler

  • Fast heltidsansettelse
  • Ferie
  • PPK
  • Helsestøtte
  • Arbeid hjemmefra med hjemmekontortillegg
  • Kontinuerlig læring og faglig utvikling
  • Muligheter for karriereutvikling
  • Rimelig tilrettelegging er tilgjengelig gjennom hele rekrutterings- og utvelgelsesprosessen for søkere med funksjonsnedsettelser på forespørsel

Relaterte jobber

HeadHunters Hub

DevOps-ingeniør

HeadHunters Hub

Vedlikehold Azure-, Kubernetes- og Terraform-infrastruktur for et internasjonalt RegTech-selskap. Forbedre påliteligheten, sikkerheten og utrullingen av produkter for digital identitet og etterlevelse.

Åpne
Sell2Rent

Fjernbasert salgsansvarlig for eiendomserverv

Sell2Rent
11 – 50 Ansatte
B2CEiendomNetthandel

Håndter leads fra amerikanske boligeiere fra første kontakt til forhandling og signerte salgsavtaler hos Sell2Rent, en eiendomsmarkedsplass som kobler boligeiere med investorer. Analyser eiendommer, utarbeid tilbud og bygg opp en pipeline av selgere.

Åpne