Innovaderm Research Inc. היא ארגון מחקר קליני בחוזה (CRO) המתמחה בדרמטולוגיה ותומך בפיתוח קליני משלב I ועד שלב IV. מאז שנת 2000 החברה עובדת עם ארגוני תרופות ובריאות בצפון אמריקה ובאירופה, ומספקת תכנון מחקרים, ייעוץ רגולטורי, ניהול פרויקטים, גיוס מטופלים וניהול נתונים למחקרי דרמטולוגיה.
מומחה משפטי – פולין (עבודה מרחוק)
תמיכה בחוזי מחקר קליני, בבדיקות פרטיות ובפעילויות ציות עבור פעילות ה-CRO של אינדרו בתחומי הדרמטולוגיה והרומטולוגיה. תיאום מסמכים ותהליכים משפטיים עבור עבודה קלינית המתבצעת בפולין.
תיאור
- מתן תמיכה משפטית ומנהלית לפעילות מחקר קליני
- ניסוח, סקירה, תיאום וניהול של הסכמי ניסויים קליניים, הסכמי סודיות, הסכמים עם ספקים ויועצים, תיקונים ונספחים
- ניהול ביצוע חוזים באמצעות מעקב אחר חתימות, גרסאות מסמכים ואישורים
- שמירה על עדכניות של מאגרי חוזים, כלי מעקב ומערכות לניהול מסמכים
- סיוע ברשומות ציות לניסויים קליניים לצורכי ביקורות, בדיקות נאותות ופיקוח
- מחקר של סוגיות משפטיות ורגולטוריות הנוגעות לבריאות, מחקר קליני, הגנת נתונים ודיני חברות
- הכנה ומעקב אחר הערכות פרטיות, DPIA ומסמכים קשורים
- מענה לשאלות פנימיות בנוגע לחוזים, מדיניות ונהלים משפטיים
- יצירה, תחזוקה וארגון של תבניות משפטיות, נהלי עבודה תקניים, מדיניות ומשאבי הדרכה
- עבודה עם צוותי תפעול קליני, כספים, רכש, משאבי אנוש, איכות וצוותים פנימיים נוספים
- תיאום עם עורכי דין, נוטריונים ורשויות רגולטוריות חיצוניים לפי הצורך
- שמירה על סודיות ודיוק תוך עמידה ב-GCP, בחוקי פרטיות ובדרישות חוזיות
- השתתפות בראיונות עם חברי צוות אינדרו, כולל שיחת טלפון ושיחת ועידה בווידאו עם מצגת קצרה
דרישות
- תעודה או דיפלומה בלימודי סיוע משפטי או הכשרה משפטית מקבילה
- לפחות 3–5 שנות ניסיון כעוזר משפטי או כעוזר פרלג'ל, רצוי בארגון CRO, בחברת תרופות, ביוטכנולוגיה או בסביבה מפוקחת אחרת
- ניתן לשקול השכלה וניסיון מקצועי רלוונטיים בשילובים שונים
- ידע sólido בניהול חוזים ובתיעוד משפטי
- היכרות עם פעילות מחקר קליני, GCP ודרישות רגולטוריות
- יכולת ארגון גבוהה ותשומת לב קפדנית לפרטים
- יכולת להתמודד עם סדרי עדיפויות מתחרים בסביבה מהירה וממוקדת בלוחות זמנים
- כישורי תקשורת חזקים בכתב ובעל פה באנגלית
- דיסקרטיות ומקצועיות בעבודה עם מידע חסוי
- שליטה ב-Microsoft Office ובמערכות לניהול חוזים או מסמכים
- אישור חוקי לעבוד בפולין
הטבות
- העסקה קבועה במשרה מלאה
- זכאות לחופשה
- PPK
- קצבת בריאות
- עבודה מהבית עם קצבה לעבודה מרחוק
- למידה מתמשכת ופיתוח מקצועי
- הזדמנויות לקידום בקריירה
- התאמות סבירות זמינות לאורך תהליך הגיוס והבחירה למועמדים עם מוגבלות, לפי בקשה