Innovaderm Research Inc. — контрактная исследовательская организация (CRO), специализирующаяся на дерматологии и поддерживающая клиническую разработку на этапах с I по IV фазу. С 2000 года компания сотрудничает с фармацевтическими и медицинскими организациями Северной Америки и Европы, предоставляя услуги по разработке дизайна исследований, консультированию по вопросам регулирования, управлению проектами, привлечению пациентов и управлению данными в дерматологических исследованиях.
Специалист по правовым вопросам — Польша (удалённо)
Оказание поддержки по договорам в сфере клинических исследований, проверке вопросов конфиденциальности и соблюдению требований в рамках деятельности Indero как CRO в дерматологии и ревматологии. Координация юридической документации и процессов, связанных с клиническими исследованиями в Польше.
Описание
- Оказывать юридическую и административную поддержку клиническим исследованиям
- Разрабатывать, проверять, координировать и администрировать CTA, CDA, договоры с поставщиками и консультантами, изменения и дополнения к ним
- Управлять процессом заключения договоров, отслеживая подписи, версии документов и согласования
- Поддерживать в актуальном состоянии базы данных договоров, трекеры и системы управления документами
- Помогать вести записи о соблюдении требований в клинических исследованиях для аудитов, инспекций и комплексной проверки
- Исследовать правовые и нормативные вопросы в сферах здравоохранения, клинических исследований, защиты данных и корпоративного права
- Готовить и отслеживать оценки конфиденциальности, DPIA и связанную документацию
- Отвечать на внутренние вопросы о договорах, политиках и юридических процедурах
- Создавать, поддерживать и систематизировать юридические шаблоны, СОП, политики и учебные материалы
- Взаимодействовать с отделами клинических операций, финансов, закупок, HR, качества и другими внутренними командами
- При необходимости координировать работу с внешними юристами, нотариусами и регулирующими органами
- Обеспечивать конфиденциальность и точность, соблюдая требования GCP, законодательства о защите данных и договорные обязательства
- Участвовать в собеседованиях с членами команды Indero, включая телефонный разговор и видеоконференцию с краткой презентацией
Требования
- Диплом, сертификат о подготовке помощника юриста или сопоставимое юридическое образование
- От 3 до 5 лет опыта работы помощником юриста или юридическим ассистентом, желательно в CRO, фармацевтической, биотехнологической или другой регулируемой сфере
- Соответствующее образование и профессиональный опыт могут рассматриваться в различных сочетаниях
- Хорошее знание администрирования договоров и юридической документации
- Знакомство с процессами клинических исследований, GCP и нормативными требованиями
- Высокая организованность и внимательность к деталям
- Способность работать с несколькими приоритетными задачами в динамичной среде с жёсткими сроками
- Сильные навыки письменной и устной коммуникации на английском языке
- Дискретность и профессионализм при работе с конфиденциальной информацией
- Уверенное владение Microsoft Office и системами управления договорами или документами
- Законное право на работу в Польше
Преимущества
- Постоянная работа на полной занятости
- Право на отпуск
- PPK
- Пособие на медицинское обслуживание
- Работа из дома с компенсацией за удалённую работу
- Непрерывное обучение и профессиональное развитие
- Возможности карьерного роста
- По запросу в процессе подбора и отбора предоставляются разумные условия для кандидатов с инвалидностью