Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. is een contractonderzoeksorganisatie (CRO) gespecialiseerd in dermatologie die klinische ontwikkeling van fase I tot en met fase IV ondersteunt. Sinds 2000 werkt het bedrijf samen met farmaceutische en zorgorganisaties in Noord-Amerika en Europa en biedt het ondersteuning op het gebied van onderzoeksopzet, regelgevingsadvies, projectmanagement, patiëntenwerving en databeheer voor dermatologisch onderzoek.

Juridisch specialist – Polen (op afstand)

Ondersteuning bij contracten voor klinisch onderzoek, privacybeoordelingen en complianceactiviteiten voor Indero’s dermatologische en reumatologische CRO-activiteiten. Coördinatie van juridische documentatie en processen voor klinisch werk in Polen.

Beschrijving

  • Juridische en administratieve ondersteuning bieden voor klinische onderzoeksactiviteiten
  • CTA’s, CDA’s, overeenkomsten met leveranciers en consultants, wijzigingen en addenda opstellen, beoordelen, coördineren en beheren
  • De uitvoering van contracten beheren door handtekeningen, documentversies en goedkeuringen te bewaken
  • Contractdatabases, trackers en documentbeheersystemen actueel houden
  • Ondersteunen bij compliancegegevens voor klinische onderzoeken ten behoeve van audits, inspecties en due-diligenceonderzoeken
  • Juridische en regelgevingskwesties op het gebied van gezondheidszorg, klinisch onderzoek, gegevensbescherming en ondernemingsrecht onderzoeken
  • Privacybeoordelingen, DPIA’s en gerelateerde documentatie opstellen en bewaken
  • Interne vragen over contracten, beleid en juridische procedures beantwoorden
  • Juridische sjablonen, SOP’s, beleidsdocumenten en trainingsmateriaal opstellen, onderhouden en organiseren
  • Samenwerken met Clinical Operations, Finance, Procurement, HR, Quality en andere interne teams
  • Waar nodig coördineren met externe advocaten, notarissen en regelgevende autoriteiten
  • Vertrouwelijkheid en nauwkeurigheid waarborgen en tegelijkertijd voldoen aan GCP, privacywetgeving en contractuele vereisten
  • Deelnemen aan gesprekken met leden van het Indero-team, waaronder een telefoongesprek en een videogesprek met een korte presentatie

Vereisten

  • Diploma, certificaat of vergelijkbare juridische opleiding op paralegalniveau
  • Minimaal 3–5 jaar ervaring als paralegal of juridisch assistent, bij voorkeur bij een CRO, farmaceutisch bedrijf, biotechnologiebedrijf of in een andere gereguleerde omgeving
  • Relevante opleiding en werkervaring kunnen in verschillende combinaties worden meegewogen
  • Goede kennis van contractbeheer en juridische documentatie
  • Bekendheid met klinische onderzoeksactiviteiten, GCP en wettelijke vereisten
  • Zeer georganiseerd en zorgvuldig met oog voor detail
  • In staat om concurrerende prioriteiten te beheren in een dynamische omgeving waarin deadlines centraal staan
  • Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Engels
  • Discreet en professioneel bij het werken met vertrouwelijke informatie
  • Vaardig met Microsoft Office en contract- of documentbeheersystemen
  • Wettelijk bevoegd om in Polen te werken

Voordelen

  • Vaste voltijdse arbeidsovereenkomst
  • Vakantierecht
  • PPK
  • Gezondheidstoelage
  • Thuiswerken met een telewerktoelage
  • Mogelijkheden voor doorlopend leren en professionele ontwikkeling
  • Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling
  • Op verzoek zijn redelijke aanpassingen beschikbaar gedurende de gehele wervings- en selectieprocedure voor kandidaten met een beperking

Gerelateerde vacatures

OPENLANE

Senior IT-supportanalist

OPENLANE
1.001 – 5.000 Medewerkers
Auto-industrieB2BMarktplaats

Bied eerstelijns IT-ondersteuning en basisbeoordeling van beveiligingskwesties aan OPENLANE-medewerkers op de digitale marktplaats voor gebruikte voertuigen. Los problemen met hardware, software, toegang en applicaties op en help medewerkers incidenten veilig af te handelen.

Openen
METALINE

Fullstack Java-ontwikkelaar (Spring, Vue.js)

METALINE
501 – 1.000 Medewerkers
AdviesCyberbeveiligingLogistiek

Kom bij METALINE werken als fullstackontwikkelaar met Java/Spring en Vue.js en bouw e-commerceplatforms, REST-API’s en CI/CD-integraties. METALINE is gespecialiseerd in beheerde IT-diensten, datacenters en IT-services.

Openen