Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
201 – 500 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenPharmazeutika
Innovaderm Research Inc. ist eine auf Dermatologie spezialisierte Auftragsforschungsorganisation (CRO), die die klinische Entwicklung von Phase I bis Phase IV unterstützt. Seit 2000 arbeitet das Unternehmen mit Pharma- und Gesundheitsorganisationen in Nordamerika und Europa zusammen und bietet Studiendesign, regulatorische Beratung, Projektmanagement, Patientenrekrutierung und Datenmanagement für die dermatologische Forschung.

Rechtsspezialist – Polen (Remote)

Unterstützung bei Verträgen für klinische Forschung, Datenschutzprüfungen und Compliance-Aktivitäten im dermatologischen und rheumatologischen CRO-Betrieb von Indero. Koordination rechtlicher Dokumentation und Prozesse für klinische Arbeiten mit Bezug zu Polen.

Beschreibung

  • Rechtliche und administrative Unterstützung für klinische Forschungsaktivitäten leisten
  • CTAs, CDAs, Verträge mit Lieferanten und Beratern sowie Änderungen und Nachträge erstellen, prüfen, koordinieren und verwalten
  • Die Vertragsausführung durch Überwachung von Unterschriften, Dokumentversionen und Genehmigungen verwalten
  • Vertragsdatenbanken, Tracker und Dokumentenmanagementsysteme aktuell halten
  • Bei Compliance-Aufzeichnungen zu klinischen Studien für Audits, Inspektionen und Due-Diligence-Prüfungen unterstützen
  • Rechtliche und regulatorische Themen in den Bereichen Gesundheitswesen, klinische Forschung, Datenschutz und Gesellschaftsrecht recherchieren
  • Datenschutzprüfungen, DPIAs und zugehörige Dokumentation erstellen und überwachen
  • Interne Fragen zu Verträgen, Richtlinien und rechtlichen Verfahren beantworten
  • Rechtliche Vorlagen, SOPs, Richtlinien und Schulungsressourcen erstellen, pflegen und organisieren
  • Mit den internen Teams für Clinical Operations, Finanzen, Beschaffung, HR, Qualität und anderen Bereichen zusammenarbeiten
  • Bei Bedarf mit externen Rechtsanwälten, Notaren und Aufsichtsbehörden koordinieren
  • Vertraulichkeit und Genauigkeit wahren und gleichzeitig die Einhaltung von GCP, Datenschutzgesetzen und vertraglichen Anforderungen sicherstellen
  • An Interviews mit Mitgliedern des Indero-Teams teilnehmen, einschließlich eines Telefongesprächs und einer Videokonferenz mit einer kurzen Präsentation

Anforderungen

  • Diplom, Zertifikat oder vergleichbare juristische Ausbildung im Bereich Paralegal
  • Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung als Paralegal oder Rechtsassistenz, idealerweise in einem CRO, Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen oder einem anderen regulierten Umfeld
  • Relevante Ausbildung und Berufserfahrung können in unterschiedlichen Kombinationen berücksichtigt werden
  • Fundierte Kenntnisse in Vertragsverwaltung und rechtlicher Dokumentation
  • Vertrautheit mit klinischen Forschungsabläufen, GCP und regulatorischen Anforderungen
  • Sehr gute Organisation mit sorgfältiger Beachtung von Details
  • Fähigkeit, in einem dynamischen und fristgebundenen Umfeld konkurrierende Prioritäten zu bewältigen
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
  • Diskretes und professionelles Verhalten im Umgang mit vertraulichen Informationen
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office sowie Vertrags- oder Dokumentenmanagementsystemen
  • Rechtliche Befugnis zur Arbeit in Polen

Zusatzleistungen

  • Unbefristete Vollzeitbeschäftigung
  • Urlaubsanspruch
  • PPK
  • Gesundheitszuschuss
  • Arbeit von zu Hause mit Telearbeitszuschuss
  • Kontinuierliches Lernen und berufliche Weiterentwicklung
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
  • Auf Anfrage angemessene Vorkehrungen während des gesamten Bewerbungs- und Auswahlverfahrens für Bewerber mit Behinderungen

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