Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. je smluvní výzkumná organizace (CRO) zaměřená na dermatologii, která podporuje klinický vývoj od fáze I do fáze IV. Od roku 2000 společnost spolupracuje s farmaceutickými a zdravotnickými organizacemi v Severní Americe a Evropě a poskytuje návrh studií, regulační poradenství, projektové řízení, nábor pacientů a správu dat pro dermatologický výzkum.

Právní specialista – Polsko (práce na dálku)

Podpora smluv pro klinický výzkum, kontrol ochrany soukromí a činností souvisejících s dodržováním předpisů v rámci CRO aktivit společnosti Indero v dermatologii a revmatologii. Koordinace právní dokumentace a procesů souvisejících s klinickým výzkumem v Polsku.

Popis

  • Poskytovat právní a administrativní podporu klinickému výzkumu
  • Připravovat, kontrolovat, koordinovat a administrovat CTA, CDA, smlouvy s dodavateli a konzultanty, dodatky a doplňky
  • Řídit uzavírání smluv sledováním podpisů, verzí dokumentů a schválení
  • Udržovat aktuální databáze smluv, přehledy a systémy pro správu dokumentů
  • Pomáhat s vedením záznamů o dodržování požadavků klinických studií pro audity, inspekce a due diligence
  • Provádět právní a regulatorní rešerše v oblasti zdravotnictví, klinického výzkumu, ochrany údajů a korporátního práva
  • Připravovat a sledovat posouzení ochrany soukromí, DPIA a související dokumentaci
  • Řešit interní dotazy týkající se smluv, zásad a právních postupů
  • Vytvářet, udržovat a organizovat právní šablony, SOP, zásady a školicí materiály
  • Spolupracovat s týmy klinických operací, financí, nákupu, HR, kvality a dalšími interními týmy
  • Podle potřeby koordinovat spolupráci s externími právníky, notáři a regulačními orgány
  • Chránit důvěrnost a přesnost při dodržování GCP, právních předpisů o ochraně údajů a smluvních požadavků
  • Účastnit se pohovorů s členy týmu Indero, včetně telefonického rozhovoru a videokonference s krátkou prezentací

Požadavky

  • Diplom nebo osvědčení z oboru právní asistence či srovnatelné právní vzdělání
  • Nejméně 3–5 let praxe na pozici právního asistenta nebo paralegala, ideálně v CRO, farmaceutickém, biotechnologickém nebo jiném regulovaném prostředí
  • Relevantní vzdělání a profesní zkušenosti lze posuzovat v různých kombinacích
  • Dobrá znalost správy smluv a právní dokumentace
  • Znalost klinického výzkumu, GCP a regulatorních požadavků
  • Výborné organizační schopnosti a pečlivost
  • Schopnost zvládat konkurenční priority v rychlém prostředí zaměřeném na dodržování termínů
  • Velmi dobré písemné a ústní komunikační schopnosti v angličtině
  • Diskrétnost a profesionalita při práci s důvěrnými informacemi
  • Pokročilá znalost Microsoft Office a systémů pro správu smluv nebo dokumentů
  • Legální oprávnění pracovat v Polsku

Benefity

  • Stálý pracovní poměr na plný úvazek
  • Nárok na dovolenou
  • PPK
  • Příspěvek na zdravotní péči
  • Práce z domova s příspěvkem na práci na dálku
  • Průběžné vzdělávání a profesní rozvoj
  • Možnosti kariérního růstu
  • Na požádání jsou v průběhu náboru a výběru uchazečům se zdravotním postižením k dispozici přiměřená opatření

Související pracovní nabídky

WADE Group

Seniorní AI inženýr, Mabriq

WADE Group
1 – 10 Zaměstnanci
MarketingPoradenstvíSaaS

Vytvářejte inteligentní aplikace, AI agenty a řešení založená na datech ve společnosti Mabriq, která poskytuje konzultace v oblasti dat a AI. V této roli se zaměříte na Azure, Microsoft Foundry, RAG, backendový vývoj a cloudové platformy.

Otevřít
General Dynamics Information Technology

Seniorní inženýr a architekt AI

General Dynamics Information Technology

Veďte architekturu AI, strojového učení a velkých jazykových modelů pro vládní, obranné a zpravodajské mise společnosti General Dynamics Information Technology. Doveďte řešení od ověření koncepce až do produkčního provozu ve složitých operačních podmínkách.

Otevřít
Lyra Health

Viceprezident pro globální účetnictví ve společnosti Lyra Health

Lyra Health

Veďte globální účetní organizaci Lyra Health při přípravě na výkaznictví veřejně obchodované společnosti. Zodpovídejte za finanční výkaznictví, kontroly SOX, treasury, automatizaci a transformaci účetnictví.

Otevřít
Maker Lab

Seniorní vedoucí AI a analytiky — Maker Lab (Singapur, hybridní režim)

Maker Lab
51 – 200 Zaměstnanci
LogistikaMarketingPoradenství

Veďte iniciativy v oblasti agentní AI, prediktivní analytiky a správy pro marketingové týmy Maker Lab v regionu JAPAC. Radíte vedoucím pracovníkům a mentorujte zkušené specialisty na AI.

Otevřít