Innovaderm Research Inc., dermatoloji odaklı bir Sözleşmeli Araştırma Kuruluşudur (CRO) ve Faz I’den Faz IV’e kadar klinik geliştirme süreçlerini destekler. Şirket, 2000 yılından bu yana Kuzey Amerika ve Avrupa’daki ilaç ve sağlık kuruluşlarıyla çalışarak dermatoloji araştırmaları için çalışma tasarımı, mevzuat danışmanlığı, proje yönetimi, hasta bulma ve veri yönetimi hizmetleri sunmaktadır.
Hukuk Uzmanı – Polonya (Uzaktan)
Indero’nun dermatoloji ve romatoloji alanlarındaki CRO operasyonları için klinik araştırma sözleşmelerini, gizlilik incelemelerini ve uyum faaliyetlerini destekleyin. Polonya’daki klinik çalışmalarla ilgili hukuki belgeleri ve süreçleri koordine edin.
Açıklama
- Klinik araştırma operasyonlarına hukuki ve idari destek sağlamak
- CTA’ları, CDA’ları, tedarikçi ve danışman sözleşmelerini, değişiklikleri ve ek protokolleri hazırlamak, incelemek, koordine etmek ve yönetmek
- İmzaları, belge sürümlerini ve onayları takip ederek sözleşmelerin imzalanma sürecini yönetmek
- Sözleşme veri tabanlarını, takip tablolarını ve belge yönetim sistemlerini güncel tutmak
- Denetimler, teftişler ve durum tespiti süreçleri için klinik araştırma uyum kayıtlarına destek olmak
- Sağlık hizmetleri, klinik araştırmalar, veri koruma ve şirketler hukuku ile ilgili hukuki ve düzenleyici konularda araştırma yapmak
- Gizlilik değerlendirmelerini, DPIA’ları ve ilgili belgeleri hazırlamak ve takip etmek
- Sözleşmeler, politikalar ve hukuki prosedürlerle ilgili kurum içi soruları yanıtlamak
- Hukuki şablonları, SOP’leri, politikaları ve eğitim kaynaklarını oluşturmak, güncel tutmak ve düzenlemek
- Klinik Operasyonlar, Finans, Satın Alma, İnsan Kaynakları, Kalite ve diğer kurum içi ekiplerle çalışmak
- Gerektiğinde dış hukukçular, noterler ve düzenleyici makamlarla koordinasyon sağlamak
- Gizliliği ve doğruluğu korurken GCP’ye, gizlilik yasalarına ve sözleşme gerekliliklerine uyumu sürdürmek
- Telefon görüşmesi ve kısa bir sunum içeren video konferans da dahil olmak üzere Indero ekip üyeleriyle mülakatlara katılmak
Gereksinimler
- Paralegal eğitimi diploması, sertifikası veya eşdeğer hukuki eğitim
- Tercihen bir CRO’da, ilaç, biyoteknoloji veya başka bir düzenlemeye tabi ortamda paralegal ya da hukuk asistanı olarak en az 3–5 yıl deneyim
- İlgili eğitim ve mesleki deneyim farklı kombinasyonlar halinde değerlendirilebilir
- Sözleşme yönetimi ve hukuki belgeler konusunda sağlam bilgi
- Klinik araştırma operasyonları, GCP ve düzenleyici gerekliliklere aşinalık
- Yüksek düzeyde organize olma ve ayrıntılara özen gösterme
- Hızlı tempolu ve son teslim odaklı bir ortamda birbiriyle yarışan öncelikleri yönetebilme
- Güçlü yazılı ve sözlü İngilizce iletişim becerileri
- Gizli bilgilerle çalışırken gizlilik kurallarına uyan ve profesyonel davranan
- Microsoft Office ile sözleşme veya belge yönetim sistemlerini kullanabilme
- Polonya’da yasal olarak çalışma hakkına sahip olma
Yan Haklar
- Süresiz tam zamanlı istihdam
- Yıllık izin hakkı
- PPK
- Sağlık ödeneği
- Evden çalışma ve uzaktan çalışma ödeneği
- Sürekli öğrenme ve mesleki gelişim
- Kariyer ilerleme fırsatları
- Talep edilmesi halinde, engelli adaylar için işe alım ve seçim sürecinin tamamında makul düzenlemeler sunulabilir