
法律专员——波兰(远程)
为 Indero 皮肤科和风湿病学 CRO 业务支持临床研究合同、隐私审查及合规活动。 协调波兰临床项目中的法律文件和相关流程。
描述
- 为临床研究运营提供法律和行政支持
- 起草、审查、协调并管理临床试验协议(CTA)、保密披露协议(CDA)、供应商和顾问协议、修订协议及补充协议
- 通过跟进签署、文件版本和审批流程管理合同执行
- 及时更新合同数据库、跟踪表和文件管理系统
- 协助维护用于审计、检查和尽职调查的临床试验合规记录
- 研究涉及医疗保健、临床研究、数据保护和公司法的法律及监管事项
- 准备并跟进隐私评估、数据保护影响评估(DPIA)及相关文件
- 解答内部关于合同、政策和法律流程的问题
- 创建、维护和整理法律模板、标准操作程序(SOP)、政策及培训资料
- 与临床运营、财务、采购、人力资源、质量及其他内部团队合作
- 根据需要与外部律师、公证员和监管机构协调
- 在遵守药物临床试验质量管理规范(GCP)、隐私法律和合同要求的同时,保障信息保密性和准确性
- 参与与 Indero 团队成员的面试,包括电话沟通、视频会议及简短展示
任职要求
- 法律助理专业的文凭、证书或同等法律培训
- 至少 3–5 年法律助理或法务助理经验,最好来自 CRO、制药、生物技术或其他受监管环境
- 相关教育背景和专业经验可按不同组合予以考虑
- 扎实掌握合同管理和法律文件处理
- 熟悉临床研究运营、GCP 和监管要求
- 组织能力强,注重细节
- 能够在快节奏、注重期限的环境中处理多项优先任务
- 具备出色的英语书面和口头沟通能力
- 处理机密信息时谨慎且专业
- 熟练使用 Microsoft Office 以及合同或文件管理系统
- 依法获准在波兰工作
福利待遇
- 永久全职雇佣
- 带薪休假
- 员工资本计划(PPK)
- 健康补贴
- 居家办公及远程办公补贴
- 持续学习和职业发展
- 职业晋升机会
- 如有需要,可在招聘和选拔过程中为残障申请人提供合理便利








