
法律專員——波蘭(遠端)
為 Indero 皮膚科與風濕病學 CRO 業務支援臨床研究合約、隱私審查及合規活動。 協調波蘭臨床專案中的法律文件與相關流程。
說明
- 為臨床研究營運提供法律與行政支援
- 起草、審查、協調並管理臨床試驗協議(CTA)、保密披露協議(CDA)、供應商與顧問協議、修訂協議及附加協議
- 透過追蹤簽署、文件版本與核准流程管理合約執行
- 維護合約資料庫、追蹤表及文件管理系統的最新狀態
- 協助維護供稽核、查核及盡職調查使用的臨床試驗合規紀錄
- 研究涉及醫療保健、臨床研究、資料保護及公司法的法律與監管事務
- 準備並追蹤隱私評估、資料保護影響評估(DPIA)及相關文件
- 處理內部對合約、政策及法律程序的疑問
- 建立、維護及整理法律範本、標準作業程序(SOP)、政策及培訓資源
- 與臨床營運、財務、採購、人力資源、品質及其他內部團隊合作
- 視需要與外部律師、公證人及監管機關協調
- 在遵守優良臨床試驗規範(GCP)、隱私法規及合約要求的同時,確保機密性與準確性
- 參與與 Indero 團隊成員的面試,包括電話討論、視訊會議及簡短簡報
職位要求
- 法律助理相關文憑、證書或同等法律訓練
- 至少 3–5 年法律助理或法務助理經驗,最好來自 CRO、製藥、生物科技或其他受監管環境
- 相關教育背景與專業經驗可按不同組合予以考量
- 具備扎實的合約管理與法律文件處理知識
- 熟悉臨床研究營運、GCP 及監管要求
- 組織能力強,注重細節
- 能在快速變動且重視期限的環境中處理多項優先事項
- 具備出色的英語書面及口語溝通能力
- 處理機密資訊時謹慎且專業
- 熟悉使用 Microsoft Office 及合約或文件管理系統
- 依法獲准在波蘭工作
福利待遇
- 永久全職聘用
- 休假權益
- 員工資本計畫(PPK)
- 健康補助
- 居家工作及遠端辦公補助
- 持續學習與專業發展
- 職涯發展機會
- 如有需要,可在招募與甄選過程中為身心障礙申請人提供合理調整








