Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. 是一家專注於皮膚病學的委託研究機構(CRO),支援從第一期至第四期的臨床開發。自 2000 年起,公司便與北美和歐洲的製藥及醫療保健機構合作,為皮膚病學研究提供研究設計、法規顧問、專案管理、患者招募及資料管理服務。

法律專員——波蘭(遠端)

為 Indero 皮膚科與風濕病學 CRO 業務支援臨床研究合約、隱私審查及合規活動。 協調波蘭臨床專案中的法律文件與相關流程。

說明

  • 為臨床研究營運提供法律與行政支援
  • 起草、審查、協調並管理臨床試驗協議(CTA)、保密披露協議(CDA)、供應商與顧問協議、修訂協議及附加協議
  • 透過追蹤簽署、文件版本與核准流程管理合約執行
  • 維護合約資料庫、追蹤表及文件管理系統的最新狀態
  • 協助維護供稽核、查核及盡職調查使用的臨床試驗合規紀錄
  • 研究涉及醫療保健、臨床研究、資料保護及公司法的法律與監管事務
  • 準備並追蹤隱私評估、資料保護影響評估(DPIA)及相關文件
  • 處理內部對合約、政策及法律程序的疑問
  • 建立、維護及整理法律範本、標準作業程序(SOP)、政策及培訓資源
  • 與臨床營運、財務、採購、人力資源、品質及其他內部團隊合作
  • 視需要與外部律師、公證人及監管機關協調
  • 在遵守優良臨床試驗規範(GCP)、隱私法規及合約要求的同時,確保機密性與準確性
  • 參與與 Indero 團隊成員的面試,包括電話討論、視訊會議及簡短簡報

職位要求

  • 法律助理相關文憑、證書或同等法律訓練
  • 至少 3–5 年法律助理或法務助理經驗,最好來自 CRO、製藥、生物科技或其他受監管環境
  • 相關教育背景與專業經驗可按不同組合予以考量
  • 具備扎實的合約管理與法律文件處理知識
  • 熟悉臨床研究營運、GCP 及監管要求
  • 組織能力強,注重細節
  • 能在快速變動且重視期限的環境中處理多項優先事項
  • 具備出色的英語書面及口語溝通能力
  • 處理機密資訊時謹慎且專業
  • 熟悉使用 Microsoft Office 及合約或文件管理系統
  • 依法獲准在波蘭工作

福利待遇

  • 永久全職聘用
  • 休假權益
  • 員工資本計畫(PPK)
  • 健康補助
  • 居家工作及遠端辦公補助
  • 持續學習與專業發展
  • 職涯發展機會
  • 如有需要,可在招募與甄選過程中為身心障礙申請人提供合理調整

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