Innovaderm Research Inc. è un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) specializzata in dermatologia, che supporta lo sviluppo clinico dalla Fase I alla Fase IV. Dal 2000, l’azienda collabora con organizzazioni farmaceutiche e sanitarie in Nord America ed Europa, offrendo progettazione degli studi, consulenza normativa, gestione dei progetti, reclutamento dei pazienti e gestione dei dati per la ricerca dermatologica.
Specialista legale – Polonia (Da remoto)
Fornisci supporto per i contratti di ricerca clinica, le revisioni sulla privacy e le attività di conformità delle operazioni CRO di Indero in dermatologia e reumatologia. Coordina la documentazione e i processi legali relativi alle attività cliniche in Polonia.
Descrizione
- Fornire supporto legale e amministrativo alle operazioni di ricerca clinica
- Redigere, esaminare, coordinare e amministrare CTA, CDA, contratti con fornitori e consulenti, modifiche e addendum
- Gestire l’esecuzione dei contratti monitorando firme, versioni dei documenti e approvazioni
- Mantenere aggiornati i database dei contratti, gli strumenti di monitoraggio e i sistemi di gestione documentale
- Fornire assistenza nella gestione dei registri di conformità degli studi clinici per audit, ispezioni e due diligence
- Effettuare ricerche su questioni legali e regolatorie relative all’assistenza sanitaria, alla ricerca clinica, alla protezione dei dati e al diritto societario
- Preparare e monitorare le valutazioni sulla privacy, le DPIA e la relativa documentazione
- Rispondere alle domande interne su contratti, policy e procedure legali
- Creare, mantenere e organizzare modelli legali, SOP, policy e risorse formative
- Collaborare con i team di Clinical Operations, Finanza, Procurement, Risorse Umane, Qualità e altri team interni
- Coordinarsi con avvocati esterni, notai e autorità regolatorie quando necessario
- Tutela della riservatezza e dell’accuratezza, garantendo al contempo la conformità alle GCP, alle leggi sulla privacy e ai requisiti contrattuali
- Partecipare ai colloqui con i membri del team Indero, inclusi una conversazione telefonica e una videoconferenza con una breve presentazione
Requisiti
- Diploma o certificato di studi da paralegal, oppure formazione giuridica equivalente
- Almeno 3–5 anni di esperienza come paralegal o assistente legale, idealmente presso una CRO, un’azienda farmaceutica, biotecnologica o un altro contesto regolamentato
- La formazione e l’esperienza professionale pertinenti possono essere valutate in diverse combinazioni
- Solida conoscenza dell’amministrazione dei contratti e della documentazione legale
- Familiarità con le operazioni di ricerca clinica, le GCP e i requisiti normativi
- Ottime capacità organizzative e grande attenzione ai dettagli
- Capacità di gestire priorità concorrenti in un ambiente dinamico e orientato alle scadenze
- Ottime capacità di comunicazione scritta e orale in inglese
- Discrezione e professionalità nella gestione di informazioni riservate
- Padronanza di Microsoft Office e dei sistemi di gestione dei contratti o dei documenti
- Autorizzazione legale a lavorare in Polonia
Benefit
- Assunzione permanente a tempo pieno
- Ferie
- PPK
- Indennità sanitaria
- Lavoro da casa con indennità di telelavoro
- Apprendimento continuo e sviluppo professionale
- Opportunità di crescita professionale
- Sono disponibili accomodamenti ragionevoli durante l’intero processo di selezione e assunzione per i candidati con disabilità, su richiesta