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Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
201 – 500 Employés
ConseilProduits pharmaceutiquesSoins de santé
Innovaderm Research Inc. est une organisation de recherche sous contrat (CRO) spécialisée en dermatologie, qui accompagne le développement clinique de la phase I à la phase IV. Depuis 2000, l’entreprise travaille avec des organisations pharmaceutiques et de santé en Amérique du Nord et en Europe, en fournissant des services de conception d’études, de conseil réglementaire, de gestion de projets, de recrutement de patients et de gestion des données pour la recherche dermatologique.
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Offres de l’entreprise

Spécialiste juridique – Pologne (Télétravail)

Soutenez les contrats de recherche clinique, les examens de confidentialité et les activités de conformité des opérations de CRO d’Indero en dermatologie et en rhumatologie. Coordonnez la documentation et les processus juridiques liés aux activités cliniques menées en Pologne.

PLPologneÀ distanceTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisAvocat
Google Cloud Platform

Description

  • Fournir un soutien juridique et administratif aux opérations de recherche clinique
  • Rédiger, examiner, coordonner et administrer les CTA, les CDA, les contrats avec les fournisseurs et les consultants, ainsi que les modifications et avenants
  • Gérer la mise en œuvre des contrats en assurant le suivi des signatures, des versions des documents et des approbations
  • Tenir à jour les bases de données contractuelles, les outils de suivi et les systèmes de gestion documentaire
  • Contribuer aux dossiers de conformité des essais cliniques pour les audits, les inspections et les contrôles préalables
  • Effectuer des recherches sur les questions juridiques et réglementaires liées aux soins de santé, à la recherche clinique, à la protection des données et au droit des sociétés
  • Préparer et suivre les évaluations de confidentialité, les AIPD et la documentation associée
  • Répondre aux questions internes concernant les contrats, les politiques et les procédures juridiques
  • Créer, tenir à jour et organiser les modèles juridiques, les procédures opératoires normalisées, les politiques et les ressources de formation
  • Collaborer avec les équipes des Opérations cliniques, des Finances, des Achats, des Ressources humaines, de la Qualité et d’autres équipes internes
  • Coordonner les échanges avec les avocats externes, les notaires et les autorités réglementaires si nécessaire
  • Préserver la confidentialité et l’exactitude tout en assurant le respect des BPC, des lois sur la confidentialité et des exigences contractuelles
  • Participer aux entretiens avec les membres de l’équipe d’Indero, notamment à un échange téléphonique et à une visioconférence avec une courte présentation

Exigences

  • Diplôme ou certificat d’études de paralégal, ou formation juridique équivalente
  • Au moins 3 à 5 ans d’expérience en tant que paralégal ou assistant juridique, idéalement dans une CRO, une entreprise pharmaceutique, biotechnologique ou un autre environnement réglementé
  • La formation et l’expérience professionnelles pertinentes peuvent être prises en compte selon différentes combinaisons
  • Solides connaissances en administration des contrats et en documentation juridique
  • Bonne connaissance des opérations de recherche clinique, des BPC et des exigences réglementaires
  • Grande organisation et souci du détail
  • Capacité à gérer des priorités concurrentes dans un environnement dynamique axé sur les délais
  • Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale en anglais
  • Discrétion et professionnalisme dans le traitement d’informations confidentielles
  • Maîtrise de Microsoft Office et des systèmes de gestion des contrats ou des documents
  • Autorisation légale de travailler en Pologne

Avantages

  • Emploi permanent à temps plein
  • Congés payés
  • PPK
  • Allocation santé
  • Travail à domicile avec allocation de télétravail
  • Apprentissage continu et développement professionnel
  • Possibilités d’évolution de carrière
  • Des aménagements raisonnables sont disponibles tout au long du processus de recrutement et de sélection pour les candidats en situation de handicap, sur demande

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