Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
201 – 500 Medarbejdere
LægemidlerRådgivningSundhedsvæsen
Innovaderm Research Inc. er en kontraktforskningsorganisation (CRO) med fokus på dermatologi, som understøtter klinisk udvikling fra fase I til fase IV. Siden 2000 har virksomheden arbejdet sammen med lægemiddel- og sundhedsorganisationer i Nordamerika og Europa og leveret studiedesign, regulatorisk rådgivning, projektledelse, rekruttering af studiedeltagere og datahåndtering inden for dermatologisk forskning.

Juridisk specialist – Polen (fjernarbejde)

Understøt kliniske forskningsaftaler, privatlivsvurderinger og compliance-aktiviteter for Inderos CRO-drift inden for dermatologi og reumatologi. Koordiner juridisk dokumentation og processer på tværs af klinisk arbejde i Polen.

Beskrivelse

  • Yde juridisk og administrativ støtte til kliniske forskningsaktiviteter
  • Udarbejde, gennemgå, koordinere og administrere CTA'er, CDA'er, leverandør- og konsulentaftaler, ændringer og tillæg
  • Håndtere aftaleindgåelse ved at overvåge underskrifter, dokumentversioner og godkendelser
  • Holde aftaledatabaser, trackers og dokumenthåndteringssystemer opdaterede
  • Bistå med compliance-dokumentation for kliniske forsøg til revisioner, inspektioner og due diligence
  • Undersøge juridiske og regulatoriske forhold inden for sundhed, klinisk forskning, databeskyttelse og selskabsret
  • Udarbejde og følge op på privatlivsvurderinger, DPIA'er og relateret dokumentation
  • Besvare interne spørgsmål om aftaler, politikker og juridiske procedurer
  • Oprette, vedligeholde og organisere juridiske skabeloner, SOP'er, politikker og træningsmaterialer
  • Arbejde sammen med Clinical Operations, Finance, Procurement, HR, Quality og andre interne teams
  • Koordinere med eksterne advokater, notarer og regulatoriske myndigheder efter behov
  • Beskytte fortrolighed og nøjagtighed og samtidig sikre overholdelse af GCP, databeskyttelseslovgivning og kontraktlige krav
  • Deltage i interviews med medlemmer af Inderos team, herunder en telefonsamtale og en videokonference med en kort præsentation

Krav

  • Diplom, certifikat eller tilsvarende juridisk uddannelse som paralegal
  • Mindst 3–5 års erfaring som paralegal eller juridisk assistent, helst inden for en CRO, medicinal-, biotek- eller anden reguleret virksomhed
  • Relevant uddannelse og erhvervserfaring kan vurderes i forskellige kombinationer
  • Solid viden om aftaleadministration og juridisk dokumentation
  • Kendskab til kliniske forskningsaktiviteter, GCP og regulatoriske krav
  • Meget struktureret med stor sans for detaljer
  • Evne til at håndtere konkurrerende prioriteter i et dynamisk miljø med fokus på deadlines
  • Stærke skriftlige og mundtlige engelskkundskaber
  • Diskret og professionel ved arbejde med fortrolige oplysninger
  • Rutineret bruger af Microsoft Office og aftale- eller dokumenthåndteringssystemer
  • Juridisk ret til at arbejde i Polen

Fordele

  • Fast fuldtidsansættelse
  • Ferie
  • PPK
  • Sundhedstillæg
  • Arbejde hjemmefra med hjemmearbejdstillæg
  • Løbende læring og faglig udvikling
  • Muligheder for karriereudvikling
  • Rimelige tilpasninger er tilgængelige gennem hele rekrutterings- og udvælgelsesprocessen for ansøgere med handicap efter anmodning

Relaterede job

American Electric Power

Senioringeniør inden for enterprise-observabilitet

American Electric Power

Administrér Dynatrace-, SolarWinds- og ServiceNow-overvågning på tværs af American Electric Powers regulerede energidrift. Styrk indsigten i applikationer, infrastruktur, cloud og netværk.

Åbn