Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. je ugovorna istraživačka organizacija (CRO) usmjerena na dermatologiju koja podržava klinički razvoj od faze I do faze IV. Od 2000. godine tvrtka surađuje s farmaceutskim i zdravstvenim organizacijama diljem Sjeverne Amerike i Europe, pružajući dizajn studija, regulatorno savjetovanje, upravljanje projektima, regrutiranje pacijenata i upravljanje podacima za dermatološka istraživanja.

Pravni stručnjak – Poljska (na daljinu)

Pružanje podrške ugovorima za klinička istraživanja, provjerama privatnosti i aktivnostima usklađenosti za Inderove CRO operacije u dermatologiji i reumatologiji. Koordinacija pravne dokumentacije i procesa za klinički rad u Poljskoj.

Opis

  • Pružati pravnu i administrativnu podršku operacijama kliničkih istraživanja
  • Izrađivati, pregledavati, koordinirati i administrirati CTA-ove, CDA-ove, ugovore s dobavljačima i savjetnicima, izmjene i dodatke
  • Upravljati izvršenjem ugovora praćenjem potpisa, verzija dokumenata i odobrenja
  • Održavati ažurnima baze ugovora, evidencije i sustave za upravljanje dokumentima
  • Pomagati s evidencijama usklađenosti kliničkih ispitivanja za audite, inspekcije i dubinsku analizu
  • Istraživati pravna i regulatorna pitanja povezana sa zdravstvom, kliničkim istraživanjima, zaštitom podataka i korporativnim pravom
  • Pripremati i pratiti procjene privatnosti, DPIA-e i povezanu dokumentaciju
  • Odgovarati na interna pitanja o ugovorima, pravilima i pravnim postupcima
  • Izrađivati, održavati i organizirati pravne predloške, SOP-ove, pravila i materijale za obuku
  • Surađivati s timovima za kliničke operacije, financije, nabavu, ljudske resurse, kvalitetu i drugim internim timovima
  • Prema potrebi koordinirati s vanjskim odvjetnicima, javnim bilježnicima i regulatornim tijelima
  • Čuvati povjerljivost i točnost uz održavanje usklađenosti s dobrom kliničkom praksom, propisima o privatnosti i ugovornim zahtjevima
  • Sudjelovati na razgovorima s članovima Inderova tima, uključujući telefonski razgovor i videokonferenciju s kratkom prezentacijom

Zahtjevi

  • Diploma ili certifikat iz paralegalnog studija ili usporediva pravna edukacija
  • Najmanje 3 do 5 godina iskustva kao pravni suradnik ili pravni asistent, idealno u CRO-u, farmaceutskoj, biotehnološkoj ili drugoj reguliranoj djelatnosti
  • Relevantno obrazovanje i profesionalno iskustvo mogu se razmatrati u različitim kombinacijama
  • Dobro poznavanje administriranja ugovora i pravne dokumentacije
  • Poznavanje operacija kliničkih istraživanja, dobre kliničke prakse i regulatornih zahtjeva
  • Izrazita organiziranost i velika pažnja posvećena detaljima
  • Sposobnost upravljanja konkurentskim prioritetima u dinamičnom okruženju usmjerenom na rokove
  • Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine na engleskom jeziku
  • Diskretnost i profesionalnost u radu s povjerljivim informacijama
  • Napredno poznavanje Microsoft Officea i sustava za upravljanje ugovorima ili dokumentima
  • Zakonsko ovlaštenje za rad u Poljskoj

Pogodnosti

  • Stalni radni odnos s punim radnim vremenom
  • Pravo na godišnji odmor
  • PPK
  • Dodatak za zdravstvenu zaštitu
  • Rad od kuće uz dodatak za rad na daljinu
  • Kontinuirano učenje i profesionalni razvoj
  • Mogućnosti napredovanja u karijeri
  • Na zahtjev su tijekom zapošljavanja i odabira dostupne razumne prilagodbe za kandidate s invaliditetom

Povezani poslovi

Akamai Technologies

Udaljeni arhitekt rješenja u Kostariki

Akamai Technologies

Isporučujte korisnicima Akamaijeva rješenja za oblak, sigurnost, medije i performanse. Vodite implementacije od tehničkog dizajna preko testiranja do pokretanja.

Otvori