Innovaderm Research Inc. är en kontraktsforskningsorganisation (CRO) med fokus på dermatologi som stödjer klinisk utveckling från fas I till fas IV. Sedan 2000 har företaget samarbetat med läkemedels- och hälsoorganisationer i Nordamerika och Europa och erbjudit studiedesign, regulatorisk rådgivning, projektledning, rekrytering av studiedeltagare och datahantering inom dermatologisk forskning.
Juridisk specialist – Polen (distansarbete)
Stöd kliniska forskningsavtal, integritetsgranskningar och efterlevnadsaktiviteter för Inderos CRO-verksamhet inom dermatologi och reumatologi. Samordna juridisk dokumentation och juridiska processer för kliniskt arbete baserat i Polen.
Beskrivning
- Ge juridiskt och administrativt stöd till klinisk forskningsverksamhet
- Utarbeta, granska, samordna och administrera CTA:er, CDA:er, avtal med leverantörer och konsulter, ändringar och tillägg
- Hantera avtalens genomförande genom att övervaka underskrifter, dokumentversioner och godkännanden
- Håll avtalsdatabaser, uppföljningsverktyg och dokumenthanteringssystem uppdaterade
- Bistå med dokumentation om efterlevnad av kliniska prövningar inför revisioner, inspektioner och due diligence
- Undersök juridiska och regulatoriska frågor som rör hälso- och sjukvård, klinisk forskning, dataskydd och bolagsrätt
- Förbered och följ upp integritetsbedömningar, DPIA:er och relaterad dokumentation
- Besvara interna frågor om avtal, policyer och juridiska processer
- Skapa, underhålla och organisera juridiska mallar, SOP:er, policyer och utbildningsmaterial
- Samarbeta med klinisk verksamhet, ekonomi, inköp, HR, kvalitet och andra interna team
- Samordna vid behov med externa advokater, notarier och tillsynsmyndigheter
- Skydda konfidentialitet och noggrannhet samtidigt som efterlevnad av GCP, integritetslagstiftning och avtalskrav upprätthålls
- Delta i intervjuer med medlemmar av Inderos team, inklusive ett telefonsamtal och en videokonferens med en kort presentation
Krav
- Examen, certifikat eller motsvarande juridisk utbildning inom paralegalområdet
- Minst 3–5 års erfarenhet som paralegal eller juridisk assistent, helst inom en CRO, läkemedels-, bioteknik- eller annan reglerad verksamhet
- Relevant utbildning och yrkeserfarenhet kan bedömas i olika kombinationer
- Goda kunskaper i avtalsadministration och juridisk dokumentation
- Kännedom om klinisk forskningsverksamhet, GCP och regulatoriska krav
- Mycket välorganiserad och noggrann
- Förmåga att hantera konkurrerande prioriteringar i en dynamisk miljö med fokus på deadlines
- Goda kunskaper i engelska i tal och skrift
- Diskret och professionell vid arbete med konfidentiell information
- Goda kunskaper i Microsoft Office och avtals- eller dokumenthanteringssystem
- Juridisk rätt att arbeta i Polen
Förmåner
- Tillsvidareanställning på heltid
- Semester
- PPK
- Hälsoersättning
- Distansarbete hemifrån med distansarbetsersättning
- Kontinuerligt lärande och professionell utveckling
- Möjligheter till karriärutveckling
- Skäliga anpassningar är tillgängliga under hela rekryterings- och urvalsprocessen för sökande med funktionsnedsättning på begäran