Ang Innovaderm Research Inc. ay isang Contract Research Organization (CRO) na nakatuon sa dermatolohiya at sumusuporta sa klinikal na pagpapaunlad mula Phase I hanggang Phase IV. Mula pa noong 2000, nakikipagtulungan na ang kumpanya sa mga organisasyong parmasyutiko at pangangalagang pangkalusugan sa North America at Europe, at nagbibigay ng disenyo ng pag-aaral, konsultasyon sa regulasyon, pamamahala ng proyekto, pagre-recruit ng mga pasyente, at pamamahala ng datos para sa pananaliksik sa dermatolohiya.
Espesyalista sa Legal – Poland (Remote)
Sumusuporta sa mga kontrata sa klinikal na pananaliksik, pagsusuri sa privacy, at mga aktibidad sa pagsunod para sa dermatology at rheumatology CRO operations ng Indero. Nag-uugnay ng legal na dokumentasyon at mga proseso para sa klinikal na gawaing nakabase sa Poland.
Paglalarawan
- Magbigay ng legal at administratibong suporta para sa mga operasyon ng klinikal na pananaliksik
- Maghanda, magsuri, mag-ugnay, at mangasiwa ng mga CTA, CDA, kasunduan sa vendor at consultant, mga amyenda, at addendum
- Pamahalaan ang pagpapatupad ng kontrata sa pamamagitan ng pagsubaybay sa mga lagda, bersyon ng dokumento, at mga pag-apruba
- Panatilihing napapanahon ang mga database ng kontrata, tracker, at sistema ng pamamahala ng dokumento
- Tumulong sa mga tala ng pagsunod sa klinikal na pagsubok para sa mga audit, inspeksyon, at due diligence
- Magsaliksik ng mga usaping legal at regulasyon tungkol sa pangangalagang pangkalusugan, klinikal na pananaliksik, proteksyon ng data, at batas pangkorporasyon
- Maghanda at magsubaybay ng mga pagsusuri sa privacy, DPIA, at kaugnay na dokumentasyon
- Tugunan ang mga panloob na tanong tungkol sa mga kontrata, patakaran, at legal na pamamaraan
- Lumikha, magpanatili, at mag-ayos ng mga legal na template, SOP, patakaran, at materyales sa pagsasanay
- Makipagtulungan sa Clinical Operations, Pananalapi, Procurement, HR, Quality, at iba pang panloob na team
- Makipag-ugnayan sa mga panlabas na abogado, notaryo, at awtoridad sa regulasyon kung kinakailangan
- Pangalagaan ang pagiging kumpidensyal at katumpakan habang pinananatili ang pagsunod sa GCP, mga batas sa privacy, at mga kinakailangan sa kontrata
- Makilahok sa mga panayam kasama ang mga miyembro ng team ng Indero, kabilang ang talakayan sa telepono at video conference na may maikling presentasyon
Mga Kinakailangan
- Diploma, sertipiko, o katumbas na legal na pagsasanay sa pag-aaral ng paralegal
- Hindi bababa sa 3–5 taong karanasan bilang paralegal o legal assistant, mas mainam kung sa CRO, parmasyutiko, biotechnology, o iba pang reguladong kapaligiran
- Maaaring isaalang-alang ang nauugnay na edukasyon at propesyonal na karanasan sa iba't ibang kombinasyon
- Matibay na kaalaman sa pangangasiwa ng kontrata at legal na dokumentasyon
- Pamilyar sa mga operasyon ng klinikal na pananaliksik, GCP, at mga kinakailangan sa regulasyon
- Lubhang organisado, na may maingat na atensyon sa detalye
- Kayang humawak ng magkakasabay na prayoridad sa mabilis at nakatuon sa deadline na kapaligiran
- Mahusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon sa Ingles
- Maingat at propesyonal sa paghawak ng kumpidensyal na impormasyon
- Bihasa sa Microsoft Office at mga sistema ng pamamahala ng kontrata o dokumento
- Legal na awtorisadong magtrabaho sa Poland
Mga Benepisyo
- Permanenteng full-time na trabaho
- Karapatan sa bakasyon
- PPK
- Allowance para sa kalusugan
- Trabaho mula sa bahay na may teleworking allowance
- Patuloy na pagkatuto at propesyonal na pag-unlad
- Mga pagkakataon para sa pag-unlad ng karera
- Makatuwirang accommodation sa buong proseso ng recruitment at selection para sa mga aplikanteng may kapansanan kapag hiniling