Az Innovaderm Research Inc. bőrgyógyászatra szakosodott szerződéses kutatási szervezet (CRO), amely az I. fázistól a IV. fázisig támogatja a klinikai fejlesztést. A vállalat 2000 óta dolgozik együtt észak-amerikai és európai gyógyszeripari, valamint egészségügyi szervezetekkel, és bőrgyógyászati kutatásokhoz vizsgálattervezést, szabályozási tanácsadást, projektmenedzsmentet, beteg-toborzást és adatkezelést biztosít.
Jogi szakértő – Lengyelország (távmunka)
Támogassa a klinikai kutatási szerződéseket, az adatvédelmi felülvizsgálatokat és a megfelelőségi tevékenységeket az Indero bőrgyógyászati és reumatológiai CRO-műveleteiben. Koordinálja a Lengyelországban végzett klinikai munkához kapcsolódó jogi dokumentációt és folyamatokat.
Leírás
- Jogi és adminisztratív támogatás nyújtása a klinikai kutatási műveletekhez
- CTA-k, CDA-k, beszállítói és tanácsadói megállapodások, módosítások és kiegészítések elkészítése, felülvizsgálata, koordinálása és kezelése
- A szerződéskötési folyamat kezelése az aláírások, dokumentumverziók és jóváhagyások nyomon követésével
- A szerződéses adatbázisok, nyilvántartások és dokumentumkezelő rendszerek naprakészen tartása
- Közreműködés a klinikai vizsgálatok megfelelőségi nyilvántartásaiban auditokhoz, ellenőrzésekhez és átvilágításhoz
- Jogi és szabályozási kérdések kutatása az egészségügy, a klinikai kutatás, az adatvédelem és a társasági jog területén
- Adatvédelmi értékelések, DPIA-k és kapcsolódó dokumentáció elkészítése és nyomon követése
- A szerződésekkel, szabályzatokkal és jogi eljárásokkal kapcsolatos belső kérdések megválaszolása
- Jogi sablonok, SOP-k, szabályzatok és képzési anyagok létrehozása, karbantartása és rendszerezése
- Együttműködés a Klinikai Műveletek, a Pénzügy, a Beszerzés, a HR, a Minőségirányítás és más belső csapatokkal
- Szükség szerint együttműködés külső ügyvédekkel, közjegyzőkkel és szabályozó hatóságokkal
- A bizalmas jelleg és a pontosság megőrzése a GCP, az adatvédelmi jogszabályok és a szerződéses követelmények betartása mellett
- Részvétel az Indero csapattagjaival folytatott interjúkon, beleértve egy telefonos beszélgetést és egy rövid prezentációt tartalmazó videokonferenciát
Követelmények
- Paralegal tanulmányokat igazoló diploma, bizonyítvány vagy összehasonlítható jogi képzettség
- Legalább 3–5 év tapasztalat paralegalként vagy jogi asszisztensként, ideális esetben CRO-nál, gyógyszeripari, biotechnológiai vagy más szabályozott környezetben
- A releváns végzettség és szakmai tapasztalat különböző kombinációkban is figyelembe vehető
- A szerződéskezelés és a jogi dokumentáció alapos ismerete
- A klinikai kutatási műveletek, a GCP és a szabályozási követelmények ismerete
- Kiemelkedő szervezettség és nagyfokú figyelem a részletekre
- Képes párhuzamos prioritások kezelésére gyors tempójú, határidő-orientált környezetben
- Magabiztos írásbeli és szóbeli angol nyelvi kommunikációs készség
- Bizalmas információk kezelése során diszkrét és professzionális hozzáállás
- Microsoft Office és szerződés- vagy dokumentumkezelő rendszerek magabiztos használata
- Lengyelországban jogszerű munkavégzésre jogosult
Juttatások
- Határozatlan idejű, teljes munkaidős foglalkoztatás
- Szabadságra való jogosultság
- PPK
- Egészségügyi támogatás
- Otthoni munkavégzés távmunkatámogatással
- Folyamatos tanulási és szakmai fejlődési lehetőségek
- Karrierépítési lehetőségek
- Kérésre és fogyatékossággal élő pályázók esetében észszerű alkalmazkodást biztosítunk a toborzási és kiválasztási folyamat teljes időtartama alatt