
Qureight è un’azienda operante nei settori della sanità e delle biotecnologie che applica l’intelligenza artificiale alla medicina di precisione e allo sviluppo di farmaci. La sua piattaforma organizza e analizza dati sanitari complessi, combinando immagini mediche, informazioni cliniche, misurazioni fisiologiche e biomarcatori in set di dati strutturati e utilizzabili. Qureight collabora con aziende biofarmaceutiche, organizzazioni di ricerca a contratto, ospedali e istituzioni sanitarie, concentrandosi sulle patologie polmonari e cardiache. I suoi flussi di lavoro basati sull’intelligenza artificiale e gli strumenti di analisi delle immagini supportano la ricerca in aree come la malattia polmonare interstiziale, l’ipertensione polmonare e il tumore del polmone, aiutando i team a individuare informazioni utili nei dati degli studi clinici e del mondo reale. Le attività dell’azienda comprendono l’analisi collaborativa dei dati, l’apprendimento automatico e lo sviluppo di tecnologie pensate per sostenere decisioni più consapevoli durante l’intero processo di sviluppo dei farmaci.
Responsabile degli studi clinici - Qureight (Cambridge ibrido)
Gestisci l'avvio, l'esecuzione e la chiusura degli studi clinici per la piattaforma di imaging basata sull'IA di Qureight. Coordina traguardi, rischi, stakeholder ed esecuzione degli studi in conformità con i requisiti applicabili.
Descrizione
- Gestire i progetti dei clienti e gli studi clinici assegnati dall'avvio fino alla gestione e alla chiusura
- Creare e mantenere piani di studio, calendari, strumenti di monitoraggio e registri di gestione
- Monitorare l'avanzamento dei traguardi identificando rischi, problemi e dipendenze
- Organizzare le riunioni di studio, preparare ordini del giorno e aggiornamenti e seguire le azioni concordate
- Collaborare con i clienti per definire obiettivi, requisiti e aspettative del progetto
- Mantenere una comunicazione efficace con gli stakeholder interni ed esterni
- Aiutare i responsabili dei centri clinici e dei dati a raggiungere i traguardi dello studio
- Guidare le attività di avvio, comprese le riunioni di kick-off e la preparazione, revisione e pubblicazione dei documenti essenziali dello studio
- Gestire modifiche e rischi a livello di progetto
- Monitorare con il team Finance i traguardi finanziari, i calendari di fatturazione e i deliverable
- Gestire gli studi in conformità con le SOP di Qureight, le GCP, la norma ISO 27001, i requisiti di privacy e la normativa applicabile
- Contribuire al miglioramento dei processi di Clinical Operations
- Comunicare l'avanzamento finanziario e il completamento dei traguardi per supportare la fatturazione e la riconciliazione
Requisiti
- Almeno due anni di esperienza nella ricerca clinica, preferibilmente presso una CRO di imaging o in un contesto di conduzione di studi clinici
- È preferibile un'esperienza nella gestione di progetti o nell'avvio di ricerche cliniche, soprattutto con studi farmaceutici su polmoni e cuore
- L'esperienza nell'imaging per studi clinici è fortemente preferibile, ma non obbligatoria
- Capacità dimostrata di costruire e mantenere relazioni con stakeholder interni ed esterni
- Conoscenza operativa delle Good Clinical Practice dell'ICH, supportata da una formazione recente
- Esperienza all'interno di un Sistema di Gestione della Qualità, come ISO 9001 o ISO 13485
- Familiarità con la normativa, i requisiti di conformità e gli standard di settore applicabili, inclusa la 21 CFR Parte 11
- Eccellenti capacità interpersonali e ottime competenze di comunicazione scritta e orale
- Comprovata capacità di lavorare efficacemente e risolvere problemi in un ambiente tecnico e innovativo, prestando grande attenzione ai dettagli
- Approccio costante e proattivo al raggiungimento degli obiettivi
- Esperienza nella gestione di progetti o qualifica formale in project management
- Laurea scientifica o tecnica pertinente preferibile ma non obbligatoria
- I candidati devono presentare un CV e una lettera di presentazione
- Comprensione dei requisiti di qualità e normativi degli studi clinici
- Disponibilità a lavorare dall'ufficio di Cambridge o Londra con modalità ibrida
Benefit
- Possibilità di bonus annuale
- Copertura sanitaria privata
- Assicurazione sulla vita
- Benefit per gli spostamenti in bicicletta
- Pensione con contributo del datore di lavoro
- Partecipazione azionaria
- Indennità per 28 giorni di ferie
- 25 giorni di ferie annuali
- Tre giorni aziendali aggiuntivi tra Natale e Capodanno
- Giorni festivi
- Congedo familiare integrativo
- Ambiente di lavoro collaborativo con specialisti multidisciplinari