Qureight
Qureight
Qureight è un’azienda operante nei settori della sanità e delle biotecnologie che applica l’intelligenza artificiale alla medicina di precisione e allo sviluppo di farmaci. La sua piattaforma organizza e analizza dati sanitari complessi, combinando immagini mediche, informazioni cliniche, misurazioni fisiologiche e biomarcatori in set di dati strutturati e utilizzabili. Qureight collabora con aziende biofarmaceutiche, organizzazioni di ricerca a contratto, ospedali e istituzioni sanitarie, concentrandosi sulle patologie polmonari e cardiache. I suoi flussi di lavoro basati sull’intelligenza artificiale e gli strumenti di analisi delle immagini supportano la ricerca in aree come la malattia polmonare interstiziale, l’ipertensione polmonare e il tumore del polmone, aiutando i team a individuare informazioni utili nei dati degli studi clinici e del mondo reale. Le attività dell’azienda comprendono l’analisi collaborativa dei dati, l’apprendimento automatico e lo sviluppo di tecnologie pensate per sostenere decisioni più consapevoli durante l’intero processo di sviluppo dei farmaci.

Responsabile degli studi clinici - Qureight (Cambridge ibrido)

Gestisci l'avvio, l'esecuzione e la chiusura degli studi clinici per la piattaforma di imaging basata sull'IA di Qureight. Coordina traguardi, rischi, stakeholder ed esecuzione degli studi in conformità con i requisiti applicabili.

Descrizione

  • Gestire i progetti dei clienti e gli studi clinici assegnati dall'avvio fino alla gestione e alla chiusura
  • Creare e mantenere piani di studio, calendari, strumenti di monitoraggio e registri di gestione
  • Monitorare l'avanzamento dei traguardi identificando rischi, problemi e dipendenze
  • Organizzare le riunioni di studio, preparare ordini del giorno e aggiornamenti e seguire le azioni concordate
  • Collaborare con i clienti per definire obiettivi, requisiti e aspettative del progetto
  • Mantenere una comunicazione efficace con gli stakeholder interni ed esterni
  • Aiutare i responsabili dei centri clinici e dei dati a raggiungere i traguardi dello studio
  • Guidare le attività di avvio, comprese le riunioni di kick-off e la preparazione, revisione e pubblicazione dei documenti essenziali dello studio
  • Gestire modifiche e rischi a livello di progetto
  • Monitorare con il team Finance i traguardi finanziari, i calendari di fatturazione e i deliverable
  • Gestire gli studi in conformità con le SOP di Qureight, le GCP, la norma ISO 27001, i requisiti di privacy e la normativa applicabile
  • Contribuire al miglioramento dei processi di Clinical Operations
  • Comunicare l'avanzamento finanziario e il completamento dei traguardi per supportare la fatturazione e la riconciliazione

Requisiti

  • Almeno due anni di esperienza nella ricerca clinica, preferibilmente presso una CRO di imaging o in un contesto di conduzione di studi clinici
  • È preferibile un'esperienza nella gestione di progetti o nell'avvio di ricerche cliniche, soprattutto con studi farmaceutici su polmoni e cuore
  • L'esperienza nell'imaging per studi clinici è fortemente preferibile, ma non obbligatoria
  • Capacità dimostrata di costruire e mantenere relazioni con stakeholder interni ed esterni
  • Conoscenza operativa delle Good Clinical Practice dell'ICH, supportata da una formazione recente
  • Esperienza all'interno di un Sistema di Gestione della Qualità, come ISO 9001 o ISO 13485
  • Familiarità con la normativa, i requisiti di conformità e gli standard di settore applicabili, inclusa la 21 CFR Parte 11
  • Eccellenti capacità interpersonali e ottime competenze di comunicazione scritta e orale
  • Comprovata capacità di lavorare efficacemente e risolvere problemi in un ambiente tecnico e innovativo, prestando grande attenzione ai dettagli
  • Approccio costante e proattivo al raggiungimento degli obiettivi
  • Esperienza nella gestione di progetti o qualifica formale in project management
  • Laurea scientifica o tecnica pertinente preferibile ma non obbligatoria
  • I candidati devono presentare un CV e una lettera di presentazione
  • Comprensione dei requisiti di qualità e normativi degli studi clinici
  • Disponibilità a lavorare dall'ufficio di Cambridge o Londra con modalità ibrida

Benefit

  • Possibilità di bonus annuale
  • Copertura sanitaria privata
  • Assicurazione sulla vita
  • Benefit per gli spostamenti in bicicletta
  • Pensione con contributo del datore di lavoro
  • Partecipazione azionaria
  • Indennità per 28 giorni di ferie
  • 25 giorni di ferie annuali
  • Tre giorni aziendali aggiuntivi tra Natale e Capodanno
  • Giorni festivi
  • Congedo familiare integrativo
  • Ambiente di lavoro collaborativo con specialisti multidisciplinari