Qureight е компания в областта на здравеопазването и биотехнологиите, която прилага изкуствен интелект в прецизната медицина и разработването на лекарства. Нейната платформа събира и анализира сложни здравни данни, като обединява медицински изображения, клинична информация, физиологични измервания и биомаркери в структурирани и приложими набори от данни. Qureight работи с биофармацевтични компании, организации за договорни изследвания, болници и здравни институции, като се фокусира върху заболяванията на белите дробове и сърцето. Работните процеси с изкуствен интелект и инструментите за анализ на изображения на компанията подпомагат изследванията в области като интерстициална белодробна болест, белодробна хипертония и рак на белия дроб, като помагат на екипите да извличат информация от данни от клинични изпитвания и реалната практика. Дейността на компанията включва съвместен анализ на данни, машинно обучение и технологии, предназначени да подпомагат по-информирани решения през целия процес на разработване на лекарства.
Мениджър клинични проучвания – Qureight (хибридно в Кеймбридж)
Управление на стартирането, провеждането и приключването на клинични проучвания за платформата за образна диагностика на Qureight, базирана на изкуствен интелект. Координиране на етапи, рискове, заинтересовани страни и провеждане на изпитванията в съответствие с изискванията.
Описание
- Управлява възложени клиентски проекти и клинични проучвания от стартирането през поддръжката до приключването
- Създава и поддържа планове на проучванията, графици, инструменти за проследяване и управленска документация
- Проследява напредъка по ключовите етапи и идентифицира рискове, проблеми и зависимости
- Организира срещи по проучванията, подготвя дневен ред и актуализации и проследява изпълнението на задачите
- Партнира си с клиентите за определяне на целите, изискванията и очакванията по проекта
- Поддържа ефективна комуникация с вътрешни и външни заинтересовани страни
- Подпомага клиничните центрове и мениджърите на данни при постигането на етапите на проучването
- Ръководи дейностите по стартиране, включително начални срещи и подготовката, прегледа и публикуването на основните документи на проучването
- Управлява промените и рисковете на ниво проект
- Проследява финансовите етапи, графиците за фактуриране и резултатите в сътрудничество с финансовия отдел
- Провежда управлението на проучванията в съответствие със стандартните оперативни процедури на Qureight, GCP, ISO 27001, изискванията за поверителност и приложимите разпоредби
- Допринася за подобряването на процесите в клиничните операции
- Докладва финансовия напредък и изпълнението на етапите в подкрепа на фактурирането и съгласуването
Изисквания
- Най-малко две години опит в клинични изследвания, за предпочитане в CRO за образна диагностика или в провеждането на клинични изпитвания
- Опитът в управлението на проекти или стартирането на клинични изследвания е предимство, особено при фармацевтични изпитвания на белите дробове и сърцето
- Опитът с образна диагностика в клинични изпитвания е силно желателен, но не е задължителен
- Доказана способност за изграждане и поддържане на отношения с вътрешни и външни заинтересовани страни
- Работни познания по Добра клинична практика на ICH (GCP), подкрепени от скорошно обучение
- Опит с работа в система за управление на качеството, като ISO 9001 или ISO 13485
- Познаване на приложимите регулаторни, свързани със съответствието и отраслови стандарти, включително 21 CFR, част 11
- Отлични междуличностни умения със силна писмена и устна комуникация
- Доказана способност за ефективна работа и решаване на проблеми в техническа и иновативна среда с голямо внимание към детайлите
- Упорит и проактивен подход към постигането на целите
- Опит в управлението на проекти или официална квалификация по управление на проекти
- Подходяща научна или техническа диплома е предимство, но не е задължителна
- Кандидатите трябва да представят автобиография и мотивационно писмо
- Разбиране на изискванията за качество и регулаторните изисквания към клиничните проучвания
- Възможност за работа от офиса в Кеймбридж или Лондон в хибриден режим
Придобивки
- Възможност за годишен бонус
- Частно медицинско осигуряване
- Животозастраховане
- Придобивка за придвижване с велосипед до работа
- Пенсионно осигуряване с вноска от работодателя
- Участие в капитала
- Право на 28 дни отпуск
- 25 дни годишен отпуск
- Три допълнителни фирмени дни между Коледа и Нова година
- Официални празници
- Разширен отпуск за семейни обстоятелства
- Сътрудническа работна среда с мултидисциплинарни специалисти