
Qureight är ett företag inom hälso- och bioteknik som använder artificiell intelligens för precisionsmedicin och läkemedelsutveckling. Plattformen strukturerar och analyserar komplexa hälsodata genom att kombinera medicinsk bilddata, klinisk information, fysiologiska mätningar och biomarkörer till strukturerade och användbara datamängder. Qureight samarbetar med biofarmaceutiska företag, kontraktsforskningsorganisationer, sjukhus och andra vårdinstitutioner, med fokus på lung- och hjärtsjukdomar. De AI-baserade arbetsflödena och verktygen för bildanalys stöder forskning inom bland annat interstitiell lungsjukdom, pulmonell hypertension och lungcancer, och hjälper team att hitta insikter i data från kliniska prövningar och verklig klinisk användning. Företagets arbete omfattar samarbetsbaserad dataanalys, maskininlärning och teknik som ska bidra till mer välgrundade beslut genom hela läkemedelsutvecklingsprocessen.
Ansvarig för kliniska studier – Qureight (hybrid i Cambridge)
Ansvara för uppstart, genomförande och avslut av kliniska studier för Qureights AI-drivna bildplattform. Samordna milstolpar, risker och intressenter samt säkerställa regelefterlevnad i genomförandet av prövningar.
Beskrivning
- Hantera tilldelade kundprojekt och kliniska studier från initiering till underhåll och avslut
- Skapa och underhålla studieplaner, tidsplaner, uppföljningsverktyg och styrdokument
- Följa upp milstolpar och samtidigt identifiera risker, problem och beroenden
- Organisera studiemöten, förbereda agendor och uppdateringar samt följa upp åtgärder
- Samarbeta med kunder för att fastställa projektmål, krav och förväntningar
- Upprätthålla effektiv kommunikation med interna och externa intressenter
- Hjälpa kliniska prövningsställen och dataansvariga att uppnå studiemilstolpar
- Leda uppstartsarbetet, inklusive uppstartsmöten samt framtagning, granskning och publicering av väsentliga studiedokument
- Hantera förändringar och risker på projektnivå
- Följa upp ekonomiska milstolpar, faktureringsplaner och leveranser tillsammans med ekonomiavdelningen
- Genomföra studiehantering i enlighet med Qureights SOP:er, GCP, ISO 27001, integritetskrav och tillämpliga regelverk
- Bidra till processförbättring inom Clinical Operations
- Rapportera ekonomiska framsteg och slutförda milstolpar för att stödja fakturering och avstämning
Krav
- Minst två års erfarenhet av klinisk forskning, helst inom en bilddiagnostisk CRO eller i en miljö för genomförande av kliniska prövningar
- Erfarenhet av projektledning eller uppstart av klinisk forskning är meriterande, särskilt inom läkemedelsprövningar av lungor och hjärta
- Erfarenhet av bilddiagnostik i kliniska prövningar är mycket meriterande men inte ett krav
- Dokumenterad förmåga att bygga upp och upprätthålla relationer med interna och externa intressenter
- Arbetskunskap om ICH Good Clinical Practice (GCP), styrkt genom aktuell utbildning
- Erfarenhet av arbete inom ett kvalitetsledningssystem, exempelvis ISO 9001 eller ISO 13485
- Kännedom om tillämpliga regulatoriska krav, efterlevnadskrav och branschstandarder, inklusive 21 CFR Part 11
- Utmärkt samarbetsförmåga samt god skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga
- Dokumenterad förmåga att arbeta effektivt och lösa problem i en teknisk och innovativ miljö med stor noggrannhet
- Uthålligt och proaktivt arbetssätt för att nå mål
- Erfarenhet av projektledning eller en formell projektledarutbildning
- Relevant naturvetenskaplig eller teknisk examen är meriterande men inte ett krav
- Sökande måste skicka in CV och personligt brev
- Förståelse för kvalitets- och regulatoriska krav inom kliniska studier
- Förmåga att arbeta från kontoret i Cambridge eller London i en hybridlösning
Förmåner
- Möjlighet till årlig bonus
- Privat sjukvårdsförsäkring
- Livförsäkring
- Cykel till jobbet-förmån
- Arbetsgivarfinansierad pensionsplan
- Möjlighet till delägarskap
- 28 dagars semesterersättning
- 25 dagars årlig ledighet
- Tre extra företagslediga dagar mellan jul och nyår
- Helgdagar
- Förbättrade familjeledighetsvillkor
- Samarbetsinriktad arbetsplats med specialister från flera discipliner