Qureight — медицинская и биотехнологическая компания, применяющая искусственный интеллект в прецизионной медицине и разработке лекарственных препаратов. Её платформа систематизирует и анализирует сложные медицинские данные, объединяя медицинские изображения, клиническую информацию, физиологические измерения и биомаркеры в структурированные наборы данных, пригодные для практического использования. Qureight сотрудничает с биофармацевтическими компаниями, контрактными исследовательскими организациями, больницами и медицинскими учреждениями, уделяя особое внимание заболеваниям лёгких и сердца. Рабочие процессы на основе ИИ и инструменты анализа изображений компании поддерживают исследования интерстициальных заболеваний лёгких, лёгочной гипертензии и рака лёгких, помогая командам выявлять закономерности в данных клинических исследований и реальной клинической практики. Деятельность компании охватывает совместный анализ данных, машинное обучение и разработку технологий, призванных поддерживать принятие более обоснованных решений на всех этапах разработки лекарственных препаратов.
Менеджер клинических исследований — Qureight (гибридный формат, Кембридж)
Управление запуском, проведением и завершением клинических исследований для платформы Qureight на базе ИИ для анализа изображений. Координация контрольных этапов, рисков, заинтересованных сторон и проведения исследований в соответствии с требованиями.
Описание
- Управлять назначенными клиентскими проектами и клиническими исследованиями от запуска до сопровождения и завершения
- Создавать и поддерживать планы исследований, графики, трекеры и управленческую документацию
- Отслеживать выполнение контрольных этапов, выявляя риски, проблемы и зависимости
- Организовывать совещания по исследованиям, готовить повестки и обновления, контролировать выполнение договоренностей
- Взаимодействовать с клиентами для определения целей, требований и ожиданий проекта
- Поддерживать эффективную коммуникацию с внутренними и внешними заинтересованными сторонами
- Помогать менеджерам клинических центров и менеджерам данных достигать контрольных этапов исследования
- Руководить работами по запуску, включая установочные совещания, а также подготовку, проверку и выпуск основных документов исследования
- Управлять изменениями и рисками на уровне проекта
- Отслеживать финансовые контрольные этапы, графики выставления счетов и результаты работ совместно с финансовым отделом
- Проводить управление исследованиями в соответствии со стандартными операционными процедурами Qureight, GCP, ISO 27001, требованиями к конфиденциальности и применимыми нормативными актами
- Участвовать в совершенствовании процессов клинических операций
- Предоставлять отчеты о финансовом прогрессе и выполнении контрольных этапов для поддержки выставления счетов и сверки
Требования
- Не менее двух лет опыта в клинических исследованиях, предпочтительно в CRO, специализирующейся на визуализации, или в проведении клинических испытаний
- Желателен опыт управления проектами или запуска клинических исследований, особенно испытаний фармацевтических препаратов для лечения заболеваний легких и сердца
- Опыт работы с визуализацией в клинических испытаниях крайне желателен, но не обязателен
- Подтвержденная способность выстраивать и поддерживать отношения с внутренними и внешними заинтересованными сторонами
- Практическое знание надлежащей клинической практики ICH (GCP), подтвержденное недавним обучением
- Опыт работы в рамках системы менеджмента качества, например ISO 9001 или ISO 13485
- Знакомство с применимыми нормативными требованиями, стандартами соответствия и отраслевыми стандартами, включая 21 CFR Part 11
- Отличные навыки межличностного общения, сильные навыки письменной и устной коммуникации
- Подтвержденная способность эффективно работать и решать проблемы в технической инновационной среде, уделяя пристальное внимание деталям
- Настойчивый и проактивный подход к достижению целей
- Опыт управления проектами или официальная квалификация в области управления проектами
- Профильное научное или техническое образование будет преимуществом, но не является обязательным
- Кандидаты должны предоставить резюме и сопроводительное письмо
- Понимание требований к качеству и нормативному регулированию клинических исследований
- Готовность работать в офисе в Кембридже или Лондоне в гибридном формате
Преимущества
- Возможность получения ежегодного бонуса
- Частная медицинская страховка
- Страхование жизни
- Программа поддержки поездок на работу на велосипеде
- Пенсионные отчисления работодателя
- Участие в капитале компании
- 28 дней отпуска
- 25 дней ежегодного оплачиваемого отпуска
- Три дополнительных выходных дня компании в период между Рождеством и Новым годом
- Государственные праздничные дни
- Расширенный отпуск по семейным обстоятельствам
- Коллективная рабочая среда с междисциплинарными специалистами