Qureight je spoločnosť pôsobiaca v oblasti zdravotnej starostlivosti a biotechnológií, ktorá využíva umelú inteligenciu v precíznej medicíne a pri vývoji liekov. Jej platforma zhromažďuje a analyzuje komplexné údaje zo zdravotnej starostlivosti a spája medicínske zobrazovanie, klinické informácie, fyziologické merania a biomarkery do štruktúrovaných a využiteľných súborov údajov. Qureight spolupracuje s biofarmaceutickými spoločnosťami, organizáciami pre zmluvný výskum, nemocnicami a zdravotníckymi inštitúciami so zameraním na ochorenia pľúc a srdca. Jej pracovné postupy využívajúce umelú inteligenciu a nástroje na analýzu snímok podporujú výskum oblastí, ako sú intersticiálne ochorenie pľúc, pľúcna hypertenzia a rakovina pľúc, a pomáhajú tímom získavať poznatky z údajov z klinických skúšaní aj z reálnej praxe. Spoločnosť sa venuje spolupráci pri analýze údajov, strojovému učeniu a technológiám, ktoré podporujú kvalifikovanejšie rozhodovanie počas celého procesu vývoja liekov.
Manažér klinických štúdií – Qureight (hybridne v Cambridgei)
Riadenie spustenia, realizácie a ukončenia klinických štúdií pre zobrazovaciu platformu Qureight využívajúcu umelú inteligenciu. Koordinácia míľnikov, rizík, zainteresovaných strán a realizácie štúdií v súlade s predpismi.
Popis
- Riadiť pridelené zákaznícke projekty a klinické štúdie od začatia cez priebežnú správu až po ukončenie
- Vytvárať a aktualizovať plány štúdií, harmonogramy, sledovacie nástroje a riadiacu dokumentáciu
- Sledovať plnenie míľnikov a identifikovať riziká, problémy a závislosti
- Organizovať stretnutia k štúdiám, pripravovať programy a aktualizácie a sledovať plnenie úloh
- Spolupracovať so zákazníkmi na definovaní cieľov projektu, požiadaviek a očakávaní
- Udržiavať účinnú komunikáciu s internými a externými zainteresovanými stranami
- Pomáhať klinickým pracoviskám a dátovým manažérom dosahovať míľniky štúdií
- Viesť úvodné práce vrátane úvodných stretnutí a prípravy, kontroly a vydania základných dokumentov štúdie
- Riadiť zmeny a riziká na úrovni projektu
- Sledovať finančné míľniky, harmonogramy fakturácie a výstupy v spolupráci s finančným oddelením
- Riadiť štúdie v súlade so štandardnými operačnými postupmi Qureight, GCP, normou ISO 27001, požiadavkami na ochranu súkromia a platnými predpismi
- Prispievať k zlepšovaniu procesov klinických operácií
- Vykazovať finančný pokrok a splnenie míľnikov na podporu fakturácie a odsúhlasovania
Požiadavky
- Aspoň dva roky skúseností s klinickým výskumom, ideálne v zobrazovacej CRO alebo v oblasti realizácie klinických skúšaní
- Skúsenosti s projektovým riadením alebo spúšťaním klinického výskumu sú výhodou, najmä pri farmaceutických skúšaniach pľúc a srdca
- Skúsenosti so zobrazovaním v klinických skúšaniach sú veľmi vítané, nie sú však nevyhnutné
- Preukázaná schopnosť budovať a udržiavať vzťahy s internými a externými zainteresovanými stranami
- Pracovná znalosť správnej klinickej praxe ICH (GCP) doložená nedávnym školením
- Skúsenosti s prácou v systéme riadenia kvality, napríklad podľa ISO 9001 alebo ISO 13485
- Znalosť príslušných regulačných, compliance a odvetvových štandardov vrátane 21 CFR, časť 11
- Vynikajúce medziľudské zručnosti a silná písomná aj ústna komunikácia
- Preukázaná schopnosť efektívne pracovať a riešiť problémy v technickom a inovatívnom prostredí s dôrazom na detail
- Vytrvalý a proaktívny prístup k dosahovaniu cieľov
- Skúsenosti s projektovým riadením alebo formálna kvalifikácia v projektovom riadení
- Relevantné vedecké alebo technické vzdelanie je výhodou, nie je však nevyhnutné
- Uchádzači musia predložiť životopis a motivačný list
- Porozumenie požiadavkám na kvalitu a reguláciu klinických štúdií
- Schopnosť pracovať z kancelárie v Cambridgei alebo Londýne v hybridnom režime
Benefity
- Možnosť získania ročného bonusu
- Súkromné zdravotné poistenie
- Životné poistenie
- Príspevok na dochádzanie bicyklom
- Dôchodkové poistenie s príspevkom zamestnávateľa
- Účasť na vlastníctve spoločnosti
- Nárok na 28 dní dovolenky
- 25 dní ročnej dovolenky
- Tri dodatočné firemné dni medzi Vianocami a Novým rokom
- Sviatky
- Rozšírená rodinná dovolenka
- Spolupracujúce pracovisko s multidisciplinárnymi odborníkmi