
A Qureight egészségügyi és biotechnológiai vállalat, amely mesterséges intelligenciát alkalmaz a precíziós gyógyászatban és a gyógyszerfejlesztésben. Platformja összetett egészségügyi adatokat rendszerez és elemez: orvosi képalkotást, klinikai információkat, fiziológiai méréseket és biomarkereket egyesít strukturált, felhasználható adathalmazokban. A Qureight biogyógyszeripari vállalatokkal, szerződéses kutatási szervezetekkel, kórházakkal és egészségügyi intézményekkel dolgozik együtt, elsősorban a tüdő- és szívbetegségekre összpontosítva. Mesterséges intelligenciával támogatott munkafolyamatai és képelemző eszközei olyan területeken segítik a kutatást, mint az intersticiális tüdőbetegség, a pulmonális hipertónia és a tüdőrák, miközben támogatják a csapatokat abban, hogy klinikai vizsgálati és valós életből származó adatokból felismeréseket nyerjenek. A vállalat tevékenysége az együttműködésen alapuló adatelemzést, a gépi tanulást, valamint a gyógyszerfejlesztési folyamat során megalapozottabb döntéseket támogató technológiák fejlesztését foglalja magában.
Klinikai vizsgálati menedzser - Qureight (hibrid munkavégzés Cambridge-ben)
Irányítsa a klinikai vizsgálatok indítását, lebonyolítását és lezárását a Qureight mesterséges intelligenciával támogatott képalkotó platformján. Hangolja össze a mérföldköveket, a kockázatokat, az érdekelt feleket és a szabályoknak megfelelő vizsgálatvégrehajtást.
Leírás
- Irányítsa a kijelölt ügyfélprojekteket és klinikai vizsgálatokat a kezdeményezéstől a fenntartáson át a lezárásig
- Készítse el és tartsa karban a vizsgálati terveket, ütemterveket, nyomonkövetési eszközöket és vezetési nyilvántartásokat
- Kövesse nyomon a mérföldkövek előrehaladását, és azonosítsa a kockázatokat, problémákat és függőségeket
- Szervezze meg a vizsgálati értekezleteket, készítse elő a napirendeket és frissítéseket, majd kövesse nyomon a teendőket
- Működjön együtt az ügyfelekkel a projektcélok, követelmények és elvárások meghatározásában
- Tartson fenn hatékony kommunikációt a belső és külső érdekelt felekkel
- Segítse a klinikai vizsgálóhelyek és az adatmenedzserek munkáját a vizsgálati mérföldkövek elérésében
- Vezesse az indítási feladatokat, beleértve a kick-off értekezleteket, valamint az alapvető vizsgálati dokumentumok elkészítését, felülvizsgálatát és kiadását
- Kezelje a projekt szintű változásokat és kockázatokat
- A pénzügyi csapattal együtt kövesse nyomon a pénzügyi mérföldköveket, a számlázási ütemterveket és a teljesítendő feladatokat
- A vizsgálatokat a Qureight SOP-i, a GCP, az ISO 27001, az adatvédelmi követelmények és az alkalmazandó előírások szerint irányítsa
- Járuljon hozzá a Clinical Operations folyamatainak fejlesztéséhez
- Jelentse a pénzügyi előrehaladást és a mérföldkövek teljesítését a számlázás és az egyeztetés támogatására
Követelmények
- Legalább két év klinikai kutatási tapasztalat, lehetőleg képalkotással foglalkozó CRO-nál vagy klinikai vizsgálatok lebonyolítási környezetében
- Projektmenedzsment- vagy klinikai kutatási indítási tapasztalat előnyt jelent, különösen gyógyszeripari tüdő- és szívvizsgálatokban
- A klinikai vizsgálati képalkotási tapasztalat kiemelten előnyös, de nem kötelező
- Bizonyított képesség a belső és külső érdekelt felekkel való kapcsolatok kialakítására és fenntartására
- Az ICH helyes klinikai gyakorlatának (GCP) munkaszintű ismerete, friss képzéssel alátámasztva
- Minőségirányítási rendszerben, például ISO 9001 vagy ISO 13485 szerint szerzett munkatapasztalat
- Az alkalmazandó szabályozási, megfelelőségi és iparági szabványok ismerete, beleértve a 21 CFR 11. részét
- Kiváló interperszonális készségek, erős írásbeli és szóbeli kommunikációval
- Bizonyított képesség a hatékony munkavégzésre és problémamegoldásra műszaki, innovatív környezetben, nagy figyelemmel a részletekre
- Kitartó és proaktív hozzáállás a célok eléréséhez
- Projektmenedzsment-tapasztalat vagy hivatalos projektmenedzsment-képesítés
- Releváns tudományos vagy műszaki diploma előnyt jelent, de nem kötelező
- A jelentkezőknek önéletrajzot és motivációs levelet kell benyújtaniuk
- A klinikai vizsgálatok minőségi és szabályozási követelményeinek ismerete
- Képesség hibrid munkarendben a Cambridge-i vagy londoni irodából dolgozni
Juttatások
- Éves bónusz lehetősége
- Magánegészségügyi biztosítás
- Életbiztosítás
- Kerékpárral munkába járási támogatás
- Munkáltatói hozzájárulással működő nyugdíjprogram
- Részesedés a vállalat tőkéjéből
- 28 nap szabadságkeret
- 25 nap éves szabadság
- Három további vállalati szabadnap karácsony és újév között
- Munkaszüneti napok
- Kibővített családi szabadság
- Együttműködő munkahely multidiszciplináris szakemberekkel