臨床研究經理——Qureight(劍橋混合辦公)
負責 Qureight AI 驅動影像平台的臨床研究啟動、交付與結案。 協調里程碑、風險、利害關係人及合規試驗執行。
說明
- 負責分配的客戶專案和臨床研究,從啟動、維護到結案
- 制定和維護研究計畫、時程表、追蹤表及管理紀錄
- 追蹤里程碑進度,同時識別風險、問題和相依關係
- 組織研究會議,準備議程和更新內容,並追蹤行動事項
- 與客戶合作,明確專案目標、要求和預期
- 與內部及外部利害關係人保持有效溝通
- 協助臨床試驗中心和資料管理人員達成研究里程碑
- 領導啟動工作,包括召開啟動會議,以及準備、審核和發布必要的研究文件
- 管理專案層面的變更和風險
- 與財務部門追蹤財務里程碑、開票時程和交付成果
- 按照 Qureight 標準作業程序、GCP、ISO 27001、隱私要求及適用法規進行研究管理
- 參與臨床營運流程改善
- 報告財務進度和里程碑完成情況,以支援開票和對帳
職位要求
- 至少兩年臨床研究經驗,最好具備影像 CRO 或臨床試驗交付環境的經驗
- 具備專案管理或臨床研究啟動經驗者優先,尤其是參與過製藥企業肺部和心臟試驗者
- 臨床試驗影像經驗優先,但不是必要條件
- 具備與內部及外部利害關係人建立並維持關係的能力
- 了解 ICH 優良臨床試驗規範(GCP),並接受過近期相關訓練
- 具有在 ISO 9001 或 ISO 13485 等品質管理系統下工作的經驗
- 熟悉適用的監管、合規和產業標準,包括 21 CFR 第 11 部分
- 具備出色的人際交往能力,以及良好的書面和口頭溝通能力
- 能夠在技術和創新環境中有效工作並解決問題,注重細節
- 以堅持不懈、積極主動的方式實現目標
- 具有專案管理經驗或正式的專案管理資格認證
- 具有相關科學或技術學位者優先,但不是必要條件
- 申請人必須提交履歷和求職信
- 了解臨床研究品質及監管要求
- 能夠在劍橋或倫敦辦公室以混合辦公模式工作
福利待遇
- 年度獎金機會
- 私人醫療保險
- 人壽保險
- 自行車通勤福利
- 雇主提撥退休金
- 股權參與
- 28 天假期額度
- 25 天年假
- 聖誕節至新年期間額外 3 天公司假期
- 法定假日
- 優於法定標準的家庭假
- 與多學科專家協作的工作環境
