
Qureight est une entreprise spécialisée dans les technologies de la santé et les biotechnologies, qui applique l’intelligence artificielle à la médecine de précision et au développement de médicaments. Sa plateforme organise et analyse des données de santé complexes en combinant imagerie médicale, informations cliniques, mesures physiologiques et biomarqueurs au sein d’ensembles de données structurés et exploitables. Qureight collabore avec des entreprises biopharmaceutiques, des organismes de recherche sous contrat, des hôpitaux et des établissements de santé, en mettant l’accent sur les maladies pulmonaires et cardiaques. Ses flux de travail basés sur l’intelligence artificielle et ses outils d’analyse d’images soutiennent la recherche dans des domaines tels que les maladies pulmonaires interstitielles, l’hypertension pulmonaire et le cancer du poumon, en aidant les équipes à dégager des informations à partir de données d’essais cliniques et de données en vie réelle. Les activités de l’entreprise couvrent l’analyse collaborative des données, l’apprentissage automatique et la conception de technologies destinées à favoriser des décisions mieux éclairées tout au long du processus de développement des médicaments.
Responsable d'études cliniques - Qureight (Cambridge hybride)
Gérez le lancement, la conduite et la clôture d'études cliniques pour la plateforme d'imagerie alimentée par l'IA de Qureight. Coordonnez les jalons, les risques, les parties prenantes et l'exécution des essais dans le respect des exigences applicables.
Description
- Gérer les projets clients et les études cliniques attribués, de l'initiation à la maintenance et à la clôture
- Créer et tenir à jour les plans d'étude, les calendriers, les outils de suivi et les dossiers de gestion
- Suivre l'avancement des jalons en identifiant les risques, les problèmes et les dépendances
- Organiser les réunions d'étude, préparer les ordres du jour et les mises à jour, et assurer le suivi des actions
- Collaborer avec les clients pour définir les objectifs, les exigences et les attentes du projet
- Maintenir une communication efficace avec les parties prenantes internes et externes
- Aider les responsables des sites cliniques et des données à atteindre les jalons de l'étude
- Piloter les activités de lancement, notamment les réunions de démarrage ainsi que la préparation, la revue et la diffusion des documents essentiels de l'étude
- Gérer les changements et les risques au niveau du projet
- Suivre les jalons financiers, les calendriers de facturation et les livrables avec la Finance
- Gérer les études conformément aux procédures opératoires standard de Qureight, aux BPC, à la norme ISO 27001, aux exigences de confidentialité et à la réglementation applicable
- Contribuer à l'amélioration des processus des Opérations cliniques
- Rendre compte de l'avancement financier et de l'achèvement des jalons afin de faciliter la facturation et le rapprochement
Exigences
- Au moins deux ans d'expérience en recherche clinique, de préférence dans une CRO d'imagerie ou dans un environnement de conduite d'essais cliniques
- Une expérience en gestion de projet ou en lancement de recherches cliniques est souhaitée, notamment avec des essais pharmaceutiques portant sur les poumons et le cœur
- Une expérience de l'imagerie dans les essais cliniques est fortement souhaitée, mais non obligatoire
- Capacité démontrée à établir et entretenir des relations avec les parties prenantes internes et externes
- Bonne connaissance pratique des Bonnes Pratiques Cliniques de l'ICH, étayée par une formation récente
- Expérience au sein d'un système de management de la qualité tel que l'ISO 9001 ou l'ISO 13485
- Connaissance de la réglementation, des exigences de conformité et des normes sectorielles applicables, notamment la 21 CFR Part 11
- Excellentes aptitudes relationnelles et très bonnes compétences en communication écrite et orale
- Capacité avérée à travailler efficacement et à résoudre des problèmes dans un environnement technique et innovant, avec une grande attention aux détails
- Approche persévérante et proactive pour atteindre les objectifs
- Expérience en gestion de projet ou qualification officielle en gestion de projet
- Un diplôme scientifique ou technique pertinent est un atout, mais n'est pas obligatoire
- Les candidats doivent fournir un CV et une lettre de motivation
- Compréhension des exigences de qualité et réglementaires des études cliniques
- Capacité à travailler depuis le bureau de Cambridge ou de Londres selon un mode hybride
Avantages
- Possibilité de prime annuelle
- Couverture médicale privée
- Assurance vie
- Dispositif d'aide aux déplacements à vélo
- Régime de retraite avec contribution de l'employeur
- Participation au capital
- Allocation de 28 jours de congés
- 25 jours de congés annuels
- Trois jours supplémentaires accordés par l'entreprise entre Noël et le Nouvel An
- Jours fériés
- Congé familial amélioré
- Environnement de travail collaboratif avec des spécialistes multidisciplinaires