
Qureightは、人工知能を活用して精密医療と医薬品開発に取り組むヘルスケア・バイオテクノロジー企業です。同社のプラットフォームは、医用画像、臨床情報、生理学的測定値、バイオマーカーを組み合わせ、複雑なヘルスケアデータを整理・分析して、構造化された実用的なデータセットにします。Qureightは、バイオ医薬品企業、医薬品開発業務受託機関、病院、医療機関と連携し、肺疾患と心疾患に重点を置いています。AIを活用したワークフローと画像解析ツールは、間質性肺疾患、肺高血圧症、肺がんなどの研究を支援し、臨床試験データやリアルワールドデータから知見を見いだすのに役立ちます。同社は、共同データ分析、機械学習、そして医薬品開発の各段階でより informed な意思決定を支援する技術に取り組んでいます。
臨床試験マネージャー — Qureight(ケンブリッジ・ハイブリッド勤務)
QureightのAI搭載画像プラットフォームにおける臨床試験の立ち上げ、実施、終了を管理します。 マイルストーン、リスク、関係者、規制に準拠した試験運営を調整します。
仕事内容
- 担当する顧客プロジェクトと臨床試験を、開始から維持、終了まで管理する
- 試験計画、スケジュール、トラッカー、管理記録を作成・維持する
- マイルストーンの進捗を追跡し、リスク、問題、依存関係を特定する
- 試験会議を運営し、議題と進捗報告を準備し、アクション項目をフォローアップする
- 顧客と連携して、プロジェクトの目標、要件、期待事項を定義する
- 社内外の関係者と効果的にコミュニケーションを図る
- 臨床施設およびデータマネージャーによる試験マイルストーン達成を支援する
- キックオフ会議、必須試験文書の作成・レビュー・リリースを含む立ち上げ業務を主導する
- プロジェクトレベルの変更とリスクを管理する
- 財務部門と連携し、財務マイルストーン、請求スケジュール、成果物を追跡する
- QureightのSOP、GCP、ISO 27001、プライバシー要件、適用法令に従って試験管理を行う
- 臨床オペレーションのプロセス改善に貢献する
- 請求と照合を支援するため、財務の進捗とマイルストーンの完了状況を報告する
応募要件
- 臨床研究の経験が2年以上あり、画像CROまたは臨床試験実施の環境での経験が望ましい
- プロジェクト管理または臨床研究の立ち上げ経験が望ましく、特に製薬企業の肺・心臓試験の経験があれば尚可
- 臨床試験における画像業務の経験が強く望ましいが、必須ではない
- 社内外の関係者と関係を構築し、維持する能力
- ICH医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)に関する実務知識と、最近の研修受講歴
- ISO 9001やISO 13485などの品質マネジメントシステム下での業務経験
- 21 CFR Part 11を含む、適用される規制、コンプライアンス、業界標準に関する知識
- 優れた対人スキルと、強力な文章・口頭コミュニケーション能力
- 技術的で革新的な環境において、細部に注意を払いながら効果的に働き、問題を解決できる能力
- 目標達成に向けて粘り強く主体的に取り組む姿勢
- プロジェクト管理の経験または正式なプロジェクト管理資格
- 関連する科学系または技術系の学位があれば望ましいが、必須ではない
- 応募者は履歴書とカバーレターを提出する必要がある
- 臨床試験の品質および規制要件に関する理解
- ケンブリッジまたはロンドンのオフィスでハイブリッド勤務が可能であること
福利厚生
- 年次ボーナスの機会
- 民間医療保険
- 生命保険
- 自転車通勤制度
- 雇用主拠出年金
- 株式参加制度
- 28日間の休暇枠
- 年間25日の有給休暇
- クリスマスから年末年始にかけての会社指定休暇3日
- 祝日
- 拡充された家族休暇
- 多分野の専門家と協働する職場環境