
Qureight یک شرکت فعال در حوزه سلامت و زیستفناوری است که از هوش مصنوعی برای پزشکی دقیق و توسعه دارو استفاده میکند. پلتفرم این شرکت دادههای پیچیده سلامت را گردآوری و تحلیل میکند و تصویربرداری پزشکی، اطلاعات بالینی، اندازهگیریهای فیزیولوژیک و نشانگرهای زیستی را در قالب مجموعهدادههایی ساختاریافته و قابل استفاده ترکیب میکند. Qureight با شرکتهای زیستدارویی، سازمانهای پژوهش قراردادی، بیمارستانها و مؤسسات سلامت همکاری دارد و بر بیماریهای ریوی و قلبی تمرکز میکند. جریانهای کاری مبتنی بر هوش مصنوعی و ابزارهای تحلیل تصویر این شرکت از پژوهش در زمینههایی مانند بیماری بینابینی ریه، پرفشاری خون ریوی و سرطان ریه پشتیبانی میکنند و به تیمها کمک میکنند از دادههای کارآزماییهای بالینی و دادههای دنیای واقعی به بینشهای ارزشمند دست یابند. فعالیتهای شرکت شامل تحلیل مشارکتی دادهها، یادگیری ماشین و توسعه فناوریهایی است که به تصمیمگیری آگاهانهتر در سراسر فرایند توسعه دارو کمک میکنند.
مدیر مطالعه بالینی - Qureight (کمبریج، ترکیبی)
آغاز، اجرای و اختتام مطالعات بالینی برای پلتفرم تصویربرداری مبتنی بر هوش مصنوعی Qureight را مدیریت کنید. مایلستونها، ریسکها، ذینفعان و اجرای منطبق با مقررات کارآزمایی را هماهنگ کنید.
توضیحات
- پروژههای مشتریان و مطالعات بالینی محولشده را از آغاز تا نگهداری و اختتام مدیریت کنید
- برنامهها، زمانبندیها، ردیابها و سوابق مدیریتی مطالعه را ایجاد و نگهداری کنید
- پیشرفت مایلستونها را پیگیری و ریسکها، مسائل و وابستگیها را شناسایی کنید
- جلسات مطالعه را سازماندهی کنید، دستورجلسه و بهروزرسانیها را آماده کنید و اقدامات را پیگیری نمایید
- برای تعریف اهداف، الزامات و انتظارات پروژه با مشتریان همکاری کنید
- ارتباط مؤثر با ذینفعان داخلی و خارجی را حفظ کنید
- به سایتهای بالینی و مدیران داده برای دستیابی به مایلستونهای مطالعه کمک کنید
- رهبری فعالیتهای آغازین، از جمله جلسات شروع و تهیه، بررسی و انتشار اسناد ضروری مطالعه را بر عهده بگیرید
- تغییرات و ریسکهای سطح پروژه را مدیریت کنید
- مایلستونهای مالی، زمانبندی صورتحسابها و اقلام قابل تحویل را با واحد Finance پیگیری کنید
- مدیریت مطالعه را مطابق SOPهای Qureight، GCP، ISO 27001، الزامات حریم خصوصی و مقررات قابل اجرا انجام دهید
- در بهبود فرایندهای Clinical Operations مشارکت کنید
- برای پشتیبانی از صورتحساب و تطبیق حسابها، پیشرفت مالی و تکمیل مایلستونها را گزارش دهید
شرایط لازم
- حداقل دو سال تجربه در پژوهش بالینی؛ تجربه در CRO تصویربرداری یا محیط اجرای کارآزمایی بالینی ترجیح داده میشود
- تجربه مدیریت پروژه یا آغاز پژوهش بالینی ترجیح داده میشود، بهویژه در کارآزماییهای دارویی ریه و قلب
- تجربه تصویربرداری در کارآزماییهای بالینی بسیار ترجیح داده میشود، اما الزامی نیست
- توانایی اثباتشده در ایجاد و حفظ روابط با ذینفعان داخلی و خارجی
- دانش عملی ICH Good Clinical Practice (GCP) همراه با آموزش اخیر
- تجربه کار در چارچوب یک Quality Management System مانند ISO 9001 یا ISO 13485
- آشنایی با استانداردهای مقرراتی، انطباقی و صنعتی قابل اجرا، از جمله 21 CFR Part 11
- مهارتهای بینفردی عالی و توانایی قوی در ارتباطات کتبی و شفاهی
- توانایی اثباتشده برای کار مؤثر و حل مسئله در محیطی فنی و نوآورانه، با توجه دقیق به جزئیات
- رویکرد پیگیر و فعال برای دستیابی به اهداف
- تجربه مدیریت پروژه یا مدرک رسمی مدیریت پروژه
- مدرک علمی یا فنی مرتبط مزیت محسوب میشود، اما الزامی نیست
- متقاضیان باید CV و نامه پوششی ارسال کنند
- درک الزامات کیفیت و مقررات مطالعات بالینی
- توانایی کار از دفتر کمبریج یا لندن در یک ساختار ترکیبی
مزایا
- فرصت دریافت پاداش سالانه
- پوشش درمانی خصوصی
- بیمه عمر
- مزیت رفتوآمد با دوچرخه
- بازنشستگی با مشارکت کارفرما
- مشارکت سهامی
- کمکهزینه تعطیلات ۲۸ روزه
- ۲۵ روز مرخصی سالانه
- سه روز اضافی شرکت بین کریسمس و سال نو
- تعطیلات رسمی
- مرخصی خانوادگی افزوده
- محیط کاری مشارکتی با متخصصان چندرشتهای