Qureight adalah perusahaan di bidang layanan kesehatan dan bioteknologi yang menerapkan kecerdasan buatan untuk pengobatan presisi dan pengembangan obat. Platformnya mengkurasi dan menganalisis data kesehatan yang kompleks dengan menggabungkan pencitraan medis, informasi klinis, pengukuran fisiologis, dan biomarker menjadi kumpulan data yang terstruktur dan dapat digunakan. Qureight bekerja sama dengan perusahaan biofarmasi, organisasi penelitian kontrak, rumah sakit, dan institusi layanan kesehatan, dengan fokus pada penyakit paru-paru dan jantung. Alur kerja berbasis AI dan alat analisis citranya mendukung penelitian di bidang seperti penyakit paru interstisial, hipertensi pulmonal, dan kanker paru-paru, sehingga membantu tim menemukan wawasan dari data uji klinis dan data dunia nyata. Kegiatan perusahaan mencakup analisis data kolaboratif, pembelajaran mesin, serta teknologi yang dirancang untuk mendukung pengambilan keputusan yang lebih baik sepanjang proses pengembangan obat.
Manajer Studi Klinis - Qureight (Hibrida Cambridge)
Mengelola persiapan awal, pelaksanaan, dan penutupan studi klinis untuk platform pencitraan bertenaga AI milik Qureight. Mengoordinasikan pencapaian penting, risiko, pemangku kepentingan, dan pelaksanaan uji coba yang sesuai ketentuan.
Deskripsi
- Mengelola proyek pelanggan dan studi klinis yang ditugaskan sejak inisiasi hingga pemeliharaan dan penutupan
- Membuat dan memelihara rencana studi, jadwal, pelacak, dan catatan manajemen
- Melacak kemajuan pencapaian penting sekaligus mengidentifikasi risiko, masalah, dan ketergantungan
- Mengatur rapat studi, menyiapkan agenda dan pembaruan, serta menindaklanjuti tindakan
- Bermitra dengan pelanggan untuk menetapkan tujuan, persyaratan, dan harapan proyek
- Memelihara komunikasi yang efektif dengan pemangku kepentingan internal dan eksternal
- Membantu pengelola lokasi klinis dan data mencapai pencapaian studi
- Memimpin pekerjaan persiapan awal, termasuk rapat kick-off serta penyusunan, peninjauan, dan penerbitan dokumen studi penting
- Mengelola perubahan dan risiko pada tingkat proyek
- Melacak pencapaian keuangan, jadwal faktur, dan hasil kerja bersama bagian Keuangan
- Melaksanakan manajemen studi sesuai SOP Qureight, GCP, ISO 27001, persyaratan privasi, dan peraturan yang berlaku
- Berkontribusi pada peningkatan proses Operasi Klinis
- Melaporkan kemajuan keuangan dan penyelesaian pencapaian untuk mendukung penagihan dan rekonsiliasi
Persyaratan
- Setidaknya dua tahun pengalaman dalam penelitian klinis, lebih diutamakan dalam CRO pencitraan atau pelaksanaan uji klinis
- Pengalaman manajemen proyek atau persiapan awal penelitian klinis lebih diutamakan, terutama dalam uji coba paru-paru dan jantung farmasi
- Pengalaman dalam pencitraan uji klinis sangat diutamakan tetapi tidak diwajibkan
- Mampu membangun dan mempertahankan hubungan dengan pemangku kepentingan internal dan eksternal
- Memiliki pengetahuan kerja tentang Good Clinical Practice (GCP) ICH yang didukung pelatihan terbaru
- Pengalaman bekerja dalam Sistem Manajemen Mutu seperti ISO 9001 atau ISO 13485
- Memahami standar regulasi, kepatuhan, dan industri yang berlaku, termasuk 21 CFR Bagian 11
- Keterampilan interpersonal yang sangat baik dengan kemampuan komunikasi tertulis dan lisan yang kuat
- Terbukti mampu bekerja secara efektif dan memecahkan masalah dalam lingkungan teknis dan inovatif dengan perhatian tinggi terhadap detail
- Pendekatan yang gigih dan proaktif dalam mencapai tujuan
- Pengalaman manajemen proyek atau kualifikasi manajemen proyek formal
- Gelar ilmiah atau teknis yang relevan menjadi nilai tambah tetapi tidak diwajibkan
- Pelamar harus menyerahkan CV dan surat lamaran
- Memahami persyaratan mutu dan regulasi studi klinis
- Mampu bekerja dari kantor Cambridge atau London dalam pengaturan hibrida
Tunjangan
- Kesempatan memperoleh bonus tahunan
- Perlindungan medis swasta
- Asuransi jiwa
- Tunjangan bersepeda ke tempat kerja
- Program pensiun dengan kontribusi pemberi kerja
- Partisipasi ekuitas
- Tunjangan liburan 28 hari
- Cuti tahunan 25 hari
- Tiga hari tambahan dari perusahaan antara Natal dan Tahun Baru
- Hari libur nasional
- Cuti keluarga yang ditingkatkan
- Tempat kerja kolaboratif dengan spesialis multidisiplin