临床研究经理——Qureight(剑桥混合办公)
负责 Qureight AI 驱动影像平台的临床研究启动、交付与收尾。 协调里程碑、风险、利益相关者及合规试验执行。
描述
- 负责分配的客户项目和临床研究,从启动、维护到收尾
- 制定和维护研究计划、时间表、跟踪表及管理记录
- 跟踪里程碑进展,同时识别风险、问题和依赖关系
- 组织研究会议,准备议程和更新内容,并跟进行动事项
- 与客户合作,明确项目目标、要求和预期
- 与内部及外部利益相关者保持有效沟通
- 协助临床中心和数据管理人员达成研究里程碑
- 领导启动工作,包括召开启动会议,以及准备、审核和发布必要的研究文件
- 管理项目层面的变更和风险
- 与财务部门跟踪财务里程碑、开票计划和交付成果
- 按照 Qureight 标准操作规程、GCP、ISO 27001、隐私要求及适用法规开展研究管理
- 参与临床运营流程改进
- 报告财务进展和里程碑完成情况,以支持开票和对账
任职要求
- 至少两年临床研究经验,最好具有影像 CRO 或临床试验交付环境的经验
- 有项目管理或临床研究启动经验者优先,尤其是参与过制药企业肺部和心脏试验者
- 临床试验影像经验优先,但不是必需条件
- 具备与内部及外部利益相关者建立并维持关系的能力
- 了解 ICH 药物临床试验质量管理规范(GCP),并接受过近期相关培训
- 具有在 ISO 9001 或 ISO 13485 等质量管理体系下工作的经验
- 熟悉适用的监管、合规和行业标准,包括 21 CFR 第 11 部分
- 具备出色的人际交往能力,以及良好的书面和口头沟通能力
- 能够在技术和创新环境中有效工作并解决问题,注重细节
- 以坚持不懈、积极主动的方式实现目标
- 具有项目管理经验或正式的项目管理资格认证
- 具有相关科学或技术学位者优先,但不是必需条件
- 申请人必须提交简历和求职信
- 了解临床研究质量及监管要求
- 能够在剑桥或伦敦办公室以混合办公模式工作
福利待遇
- 年度奖金机会
- 私人医疗保险
- 人寿保险
- 骑行上班福利
- 雇主缴费养老金
- 股权参与
- 28 天假期额度
- 25 天年假
- 圣诞节至新年期间额外 3 天公司假期
- 法定节假日
- 优于法定标准的家庭假
- 与多学科专家协作的工作环境
