Qureight er en virksomhed inden for sundheds- og bioteknologi, der anvender kunstig intelligens til præcisionsmedicin og lægemiddeludvikling. Virksomhedens platform strukturerer og analyserer komplekse sundhedsdata ved at kombinere medicinsk billeddata, kliniske oplysninger, fysiologiske målinger og biomarkører til strukturerede og anvendelige datasæt. Qureight samarbejder med biofarmaceutiske virksomheder, kontraktforskningsorganisationer, hospitaler og sundhedsinstitutioner med fokus på lunge- og hjertesygdomme. De AI-baserede arbejdsgange og værktøjer til billedanalyse understøtter forskning inden for blandt andet interstitiel lungesygdom, pulmonal hypertension og lungekræft og hjælper teams med at finde indsigter i data fra kliniske forsøg og den virkelige verden. Virksomhedens arbejde omfatter samarbejdsbaseret dataanalyse, maskinlæring og teknologi, der skal understøtte mere velinformerede beslutninger gennem hele lægemiddeludviklingsprocessen.
Klinisk studieleder – Qureight (hybrid i Cambridge)
Led opstart, gennemførelse og afslutning af kliniske studier for Qureights AI-drevne billedbehandlingsplatform. Koordiner milepæle, risici og interessenter, og sørg for, at forsøg gennemføres i overensstemmelse med gældende krav.
Beskrivelse
- Håndter tildelte kundeprojekter og kliniske studier fra opstart til vedligeholdelse og afslutning
- Opret og vedligehold studieplaner, tidsplaner, opfølgningsværktøjer og styringsdokumenter
- Følg fremdriften i milepæle, og identificer samtidig risici, problemer og afhængigheder
- Organiser studiemøder, udarbejd dagsordener og opdateringer, og følg op på aftaler
- Samarbejd med kunder om at fastlægge projektmål, krav og forventninger
- Oprethold effektiv kommunikation med interne og eksterne interessenter
- Hjælp kliniske forsøgssteder og dataansvarlige med at nå studiemilepæle
- Led opstartsarbejdet, herunder opstartsmøder samt udarbejdelse, gennemgang og frigivelse af væsentlige studiedokumenter
- Håndter ændringer og risici på projektniveau
- Følg økonomiske milepæle, faktureringsplaner og leverancer sammen med økonomiafdelingen
- Gennemfør studiehåndtering i overensstemmelse med Qureights SOP'er, GCP, ISO 27001, privatlivskrav og gældende regler
- Bidrag til procesforbedringer inden for Clinical Operations
- Rapportér økonomisk fremdrift og gennemførte milepæle for at understøtte fakturering og afstemning
Krav
- Mindst to års erfaring med klinisk forskning, helst fra en billeddiagnostisk CRO eller et miljø for gennemførelse af kliniske forsøg
- Erfaring med projektledelse eller opstart af klinisk forskning foretrækkes, især med lægemiddelforsøg inden for lunge- og hjerteområdet
- Erfaring med billeddiagnostik i kliniske forsøg er en klar fordel, men ikke et krav
- Dokumenteret evne til at opbygge og vedligeholde relationer med interne og eksterne interessenter
- Arbejdskendskab til ICH Good Clinical Practice (GCP), understøttet af nylig uddannelse
- Erfaring med at arbejde inden for et kvalitetsstyringssystem som ISO 9001 eller ISO 13485
- Kendskab til gældende regulatoriske krav, compliancekrav og branchestandarder, herunder 21 CFR Part 11
- Fremragende samarbejdsevner samt stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner
- Dokumenteret evne til at arbejde effektivt og løse problemer i et teknisk og innovativt miljø med stor sans for detaljer
- Vedholdende og proaktiv tilgang til at nå mål
- Erfaring med projektledelse eller en formel projektlederuddannelse
- Relevant naturvidenskabelig eller teknisk uddannelse er en fordel, men ikke et krav
- Ansøgere skal indsende CV og ansøgning
- Forståelse af kvalitets- og regulatoriske krav til kliniske studier
- Mulighed for at arbejde fra kontoret i Cambridge eller London i en hybridordning
Fordele
- Mulighed for årlig bonus
- Privat sundhedsforsikring
- Livsforsikring
- Cykel-til-arbejde-ordning
- Arbejdsgiverbetalt pension
- Mulighed for medarbejderaktier
- 28 dages ferie
- 25 dages årlig ferie
- Tre ekstra virksomhedsfridage mellem jul og nytår
- Helligdage
- Forbedrede familieorlovsvilkår
- Samarbejdsorienteret arbejdsplads med specialister fra flere fagområder