Qureight er et helse- og bioteknologiselskap som bruker kunstig intelligens innen presisjonsmedisin og legemiddelutvikling. Plattformen strukturerer og analyserer komplekse helsedata ved å kombinere medisinske bilder, klinisk informasjon, fysiologiske målinger og biomarkører til strukturerte og anvendelige datasett. Qureight samarbeider med biofarmasøytiske selskaper, kontraktsforskningsorganisasjoner, sykehus og helseinstitusjoner, med fokus på lunge- og hjertesykdommer. De AI-baserte arbeidsflytene og verktøyene for bildeanalyse støtter forskning på blant annet interstitiell lungesykdom, pulmonal hypertensjon og lungekreft, og hjelper team med å finne innsikt i data fra kliniske studier og data fra den virkelige verden. Selskapets arbeid omfatter samarbeidsbasert dataanalyse, maskinlæring og teknologi som skal bidra til bedre informerte beslutninger gjennom hele legemiddelutviklingsprosessen.
Klinisk studieleder – Qureight (hybrid i Cambridge)
Led oppstart, gjennomføring og avslutning av kliniske studier for Qureights AI-drevne bildediagnostikkplattform. Koordiner milepæler, risikoer og interessenter, og sørg for etterlevelse i gjennomføringen av kliniske studier.
Beskrivelse
- Håndtere tildelte kundeprosjekter og kliniske studier fra oppstart til vedlikehold og avslutning
- Opprette og vedlikeholde studieplaner, tidsplaner, oppfølgingsverktøy og styringsdokumenter
- Følge opp fremdriften mot milepæler og samtidig identifisere risikoer, problemer og avhengigheter
- Organisere studiemøter, utarbeide agendaer og oppdateringer samt følge opp tiltak
- Samarbeide med kunder om å definere prosjektmål, krav og forventninger
- Opprettholde effektiv kommunikasjon med interne og eksterne interessenter
- Hjelpe kliniske utprøvingssentre og dataansvarlige med å nå studiemilepæler
- Lede oppstartsarbeidet, inkludert oppstartsmøter samt utarbeidelse, gjennomgang og frigivelse av viktige studiedokumenter
- Håndtere endringer og risikoer på prosjektnivå
- Følge opp økonomiske milepæler, faktureringsplaner og leveranser sammen med økonomiavdelingen
- Gjennomføre studiehåndtering i tråd med Qureights SOP-er, GCP, ISO 27001, personvernkrav og gjeldende regelverk
- Bidra til prosessforbedring innen Clinical Operations
- Rapportere økonomisk fremdrift og fullførte milepæler for å støtte fakturering og avstemming
Krav
- Minst to års erfaring med klinisk forskning, helst fra en bildediagnostisk CRO eller et miljø for gjennomføring av kliniske studier
- Erfaring med prosjektledelse eller oppstart av klinisk forskning er ønskelig, særlig innen legemiddelstudier av lunge og hjerte
- Erfaring med bildediagnostikk i kliniske studier er svært ønskelig, men ikke et krav
- Dokumentert evne til å bygge og opprettholde relasjoner med interne og eksterne interessenter
- Arbeidskunnskap om ICH Good Clinical Practice (GCP), støttet av nylig opplæring
- Erfaring med å arbeide i et kvalitetsstyringssystem som ISO 9001 eller ISO 13485
- Kjennskap til gjeldende regulatoriske krav, samsvarskrav og bransjestandarder, inkludert 21 CFR Part 11
- Svært gode samarbeidsevner og sterke skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner
- Dokumentert evne til å arbeide effektivt og løse problemer i et teknisk og innovativt miljø med stor oppmerksomhet på detaljer
- Utholdende og proaktiv tilnærming til å nå mål
- Erfaring med prosjektledelse eller en formell prosjektlederkvalifikasjon
- Relevant naturvitenskapelig eller teknisk grad er en fordel, men ikke et krav
- Søkere må sende inn CV og søknadsbrev
- Forståelse av kvalitets- og regulatoriske krav til kliniske studier
- Mulighet til å arbeide fra kontoret i Cambridge eller London i en hybridordning
Fordeler
- Mulighet for årlig bonus
- Privat helseforsikring
- Livsforsikring
- Sykle-til-jobben-ordning
- Arbeidsgiverbetalt pensjon
- Mulighet for aksjedeltakelse
- 28 dagers ferieordning
- 25 dagers årlig ferie
- Tre ekstra fridager mellom jul og nyttår
- Offentlige helligdager
- Forbedrede permisjonsordninger for familie
- Samarbeidsorientert arbeidsmiljø med spesialister fra flere fagområder