
Qureight este o companie din domeniul sănătății și biotehnologiei care aplică inteligența artificială în medicina de precizie și dezvoltarea medicamentelor. Platforma sa organizează și analizează date complexe din domeniul sănătății, combinând imagistica medicală, informațiile clinice, măsurătorile fiziologice și biomarkerii în seturi de date structurate și utilizabile. Qureight colaborează cu companii biofarmaceutice, organizații de cercetare contractuale, spitale și instituții medicale, concentrându-se pe bolile pulmonare și cardiace. Fluxurile de lucru și instrumentele de analiză a imaginilor bazate pe inteligență artificială sprijină cercetarea în domenii precum boala pulmonară interstițială, hipertensiunea pulmonară și cancerul pulmonar, ajutând echipele să identifice informații relevante din datele studiilor clinice și din datele din lumea reală. Activitatea companiei include analiza colaborativă a datelor, învățarea automată și tehnologii menite să susțină decizii mai bine fundamentate pe parcursul procesului de dezvoltare a medicamentelor.
Manager de studii clinice - Qureight (Cambridge, regim hibrid)
Gestionați inițierea, desfășurarea și închiderea studiilor clinice pentru platforma de imagistică bazată pe inteligență artificială a Qureight. Coordonați etapele, riscurile, părțile interesate și derularea conformă a studiilor.
Descriere
- Gestionarea proiectelor clienților și a studiilor clinice atribuite, de la inițiere, prin etapa de mentenanță, până la închidere
- Crearea și actualizarea planurilor de studiu, a programelor, instrumentelor de monitorizare și registrelor de management
- Monitorizarea progresului etapelor, identificând în același timp riscurile, problemele și dependențele
- Organizarea întâlnirilor de studiu, pregătirea agendelor și actualizărilor și urmărirea acțiunilor
- Colaborarea cu clienții pentru definirea obiectivelor, cerințelor și așteptărilor proiectului
- Menținerea unei comunicări eficiente cu părțile interesate interne și externe
- Sprijinirea managerilor centrelor clinice și a managerilor de date în atingerea etapelor studiului
- Coordonarea activităților de inițiere, inclusiv a ședințelor de lansare și a pregătirii, revizuirii și emiterii documentelor esențiale ale studiului
- Gestionarea modificărilor și riscurilor la nivel de proiect
- Monitorizarea etapelor financiare, a programelor de facturare și a livrabilelor împreună cu departamentul financiar
- Gestionarea studiilor în conformitate cu procedurile operaționale standard Qureight, GCP, ISO 27001, cerințele privind confidențialitatea și reglementările aplicabile
- Contribuția la îmbunătățirea proceselor din cadrul Operațiunilor Clinice
- Raportarea progresului financiar și a finalizării etapelor pentru sprijinirea facturării și reconcilierii
Cerințe
- Cel puțin doi ani de experiență în cercetare clinică, de preferat într-un CRO de imagistică sau într-un mediu de desfășurare a studiilor clinice
- Experiența în managementul proiectelor sau în inițierea cercetărilor clinice este preferată, în special pentru studii farmaceutice privind plămânii și inima
- Experiența în imagistica studiilor clinice este foarte apreciată, dar nu este obligatorie
- Capacitate demonstrată de a construi și menține relații cu părțile interesate interne și externe
- Cunoștințe practice despre Buna Practică Clinică ICH (GCP), susținute de o formare recentă
- Experiență într-un sistem de management al calității, precum ISO 9001 sau ISO 13485
- Familiaritate cu standardele de reglementare, conformitate și industrie aplicabile, inclusiv 21 CFR Partea 11
- Abilități interpersonale excelente și capacitate solidă de comunicare scrisă și verbală
- Capacitate demonstrată de a lucra eficient și de a rezolva probleme într-un mediu tehnic și inovator, cu atenție deosebită la detalii
- Abordare perseverentă și proactivă pentru atingerea obiectivelor
- Experiență în managementul proiectelor sau o calificare oficială în managementul proiectelor
- O diplomă relevantă în domeniul științific sau tehnic constituie un avantaj, dar nu este obligatorie
- Candidații trebuie să trimită un CV și o scrisoare de intenție
- Înțelegerea cerințelor de calitate și de reglementare ale studiilor clinice
- Posibilitatea de a lucra de la biroul din Cambridge sau Londra într-un regim hibrid
Beneficii
- Posibilitate de bonus anual
- Asigurare medicală privată
- Asigurare de viață
- Beneficiu pentru deplasarea cu bicicleta la serviciu
- Pensie cu contribuție din partea angajatorului
- Participare la capitalul companiei
- Alocație pentru concediu de 28 de zile
- 25 de zile de concediu anual
- Trei zile libere suplimentare oferite de companie între Crăciun și Anul Nou
- Sărbători legale
- Concediu familial îmbunătățit
- Mediu de lucru colaborativ, cu specialiști din domenii multidisciplinare