Qureight는 인공지능을 활용해 정밀의료와 신약 개발을 추진하는 헬스케어 및 바이오테크 기업입니다. 이 회사의 플랫폼은 의료 영상, 임상 정보, 생리학적 측정값, 바이오마커를 결합해 복잡한 헬스케어 데이터를 정리하고 분석하며, 구조화되고 활용 가능한 데이터셋으로 제공합니다. Qureight는 바이오제약 기업, 임상시험수탁기관, 병원 및 의료기관과 협력하며 폐 질환과 심장 질환에 중점을 둡니다. 인공지능 기반 워크플로와 영상 분석 도구는 간질성 폐질환, 폐고혈압, 폐암을 비롯한 분야의 연구를 지원하고, 연구팀이 임상시험 데이터와 실제 진료 데이터를 통해 인사이트를 도출할 수 있도록 돕습니다. 회사의 업무는 공동 데이터 분석, 머신러닝, 그리고 신약 개발 전 과정에서 더 나은 의사결정을 지원하도록 설계된 기술을 아우릅니다.
임상시험 관리자 - Qureight(케임브리지 하이브리드 근무)
Qureight의 AI 기반 이미징 플랫폼을 위한 임상시험의 시작, 수행 및 종료를 관리합니다. 마일스톤, 위험, 이해관계자 및 규정을 준수하는 시험 운영을 조율합니다.
설명
- 담당 고객 프로젝트와 임상시험을 시작부터 유지관리 및 종료까지 관리
- 시험 계획, 일정, 추적표 및 관리 기록을 작성하고 유지
- 마일스톤 진행 상황을 추적하면서 위험, 문제 및 종속성을 파악
- 시험 회의를 조직하고, 안건과 업데이트를 준비하며, 조치 사항을 후속 관리
- 고객과 협력하여 프로젝트 목표, 요구사항 및 기대사항을 정의
- 내부 및 외부 이해관계자와 효과적으로 소통
- 임상시험 기관과 데이터 관리자가 시험 마일스톤을 달성하도록 지원
- 킥오프 회의와 필수 시험 문서의 작성, 검토 및 배포를 포함한 시작 업무를 주도
- 프로젝트 수준의 변경사항과 위험을 관리
- 재무팀과 함께 재무 마일스톤, 청구 일정 및 산출물을 추적
- Qureight SOP, GCP, ISO 27001, 개인정보 보호 요건 및 관련 규정에 따라 시험 관리 수행
- 임상 운영 프로세스 개선에 기여
- 청구 및 조정을 지원하기 위해 재무 진행 상황과 마일스톤 완료를 보고
지원 자격
- 임상 연구 경력 2년 이상, 이미징 CRO 또는 임상시험 수행 환경의 경험 우대
- 프로젝트 관리 또는 임상 연구 시작 업무 경험 우대, 특히 제약회사의 폐·심장 시험 경험 우대
- 임상시험 이미징 경험이 매우 우대되지만 필수는 아님
- 내부 및 외부 이해관계자와 관계를 구축하고 유지하는 능력
- ICH 임상시험관리기준(GCP)에 대한 실무 지식 및 최근 교육 이수
- ISO 9001 또는 ISO 13485와 같은 품질경영시스템 내에서 근무한 경험
- 21 CFR Part 11을 포함한 관련 규제, 컴플라이언스 및 업계 표준에 대한 이해
- 뛰어난 대인관계 능력과 강력한 서면 및 구두 의사소통 능력
- 기술적이고 혁신적인 환경에서 세부사항에 주의를 기울이며 효과적으로 업무를 수행하고 문제를 해결하는 능력
- 목표 달성을 위해 끈기 있고 주도적으로 접근하는 자세
- 프로젝트 관리 경험 또는 공식 프로젝트 관리 자격
- 관련 과학 또는 기술 분야 학위 우대, 필수는 아님
- 지원자는 이력서와 자기소개서를 제출해야 함
- 임상시험 품질 및 규제 요건에 대한 이해
- 케임브리지 또는 런던 사무실에서 하이브리드 근무 가능
복리후생
- 연간 보너스 기회
- 민간 의료보험
- 생명보험
- 자전거 출퇴근 지원
- 고용주 부담 연금
- 지분 참여
- 28일 휴가 allowance
- 연차 25일
- 크리스마스부터 연말연시 사이 회사 지정 휴가 3일
- 공휴일
- 확대된 가족 휴가
- 다분야 전문가와 협업하는 업무 환경