
Qureight es una empresa de atención sanitaria y biotecnología que aplica la inteligencia artificial a la medicina de precisión y al desarrollo de fármacos. Su plataforma selecciona, organiza y analiza datos sanitarios complejos, combinando imágenes médicas, información clínica, mediciones fisiológicas y biomarcadores en conjuntos de datos estructurados y utilizables. Qureight trabaja con empresas biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato, hospitales e instituciones sanitarias, con especial atención a las enfermedades pulmonares y cardíacas. Sus flujos de trabajo basados en inteligencia artificial y sus herramientas de análisis de imágenes respaldan la investigación en áreas como la enfermedad pulmonar intersticial, la hipertensión pulmonar y el cáncer de pulmón, ayudando a los equipos a extraer conclusiones de los datos de ensayos clínicos y de la práctica clínica real. La actividad de la empresa abarca el análisis colaborativo de datos, el aprendizaje automático y el desarrollo de tecnología destinada a respaldar decisiones mejor fundamentadas a lo largo del proceso de desarrollo de fármacos.
Gerente de estudios clínicos - Qureight (Cambridge híbrido)
Gestiona el inicio, la ejecución y el cierre de estudios clínicos para la plataforma de imágenes basada en IA de Qureight. Coordina hitos, riesgos, partes interesadas y la ejecución conforme a la normativa.
Descripción
- Gestionar proyectos de clientes y estudios clínicos asignados desde el inicio hasta el mantenimiento y el cierre
- Crear y mantener planes de estudio, cronogramas, sistemas de seguimiento y registros de gestión
- Supervisar el progreso de los hitos e identificar riesgos, problemas y dependencias
- Organizar reuniones de estudio, preparar agendas y actualizaciones, y hacer seguimiento de las acciones
- Colaborar con los clientes para definir los objetivos, requisitos y expectativas del proyecto
- Mantener una comunicación eficaz con las partes interesadas internas y externas
- Ayudar a los responsables de los centros clínicos y de datos a alcanzar los hitos del estudio
- Liderar las actividades de inicio, incluidas las reuniones de lanzamiento y la preparación, revisión y publicación de los documentos esenciales del estudio
- Gestionar los cambios y riesgos a nivel de proyecto
- Supervisar con Finanzas los hitos financieros, los calendarios de facturación y los entregables
- Gestionar los estudios de acuerdo con los procedimientos normalizados de trabajo de Qureight, las BPC, la norma ISO 27001, los requisitos de privacidad y la normativa aplicable
- Contribuir a la mejora de los procesos de Operaciones Clínicas
- Informar sobre el progreso financiero y la finalización de hitos para facilitar la facturación y la conciliación
Requisitos
- Al menos dos años de experiencia en investigación clínica, preferiblemente en una CRO de imágenes o en un entorno de ejecución de ensayos clínicos
- Se valorará la experiencia en gestión de proyectos o en el inicio de investigaciones clínicas, especialmente con ensayos farmacéuticos sobre pulmón y corazón
- Se valora especialmente la experiencia en imágenes para ensayos clínicos, aunque no es obligatoria
- Capacidad demostrada para crear y mantener relaciones con partes interesadas internas y externas
- Conocimientos prácticos de las Buenas Prácticas Clínicas del ICH, respaldados por formación reciente
- Experiencia trabajando dentro de un sistema de gestión de la calidad, como ISO 9001 o ISO 13485
- Familiaridad con la normativa, los requisitos de cumplimiento y las normas del sector aplicables, incluida la 21 CFR Parte 11
- Excelentes habilidades interpersonales y gran capacidad de comunicación escrita y verbal
- Capacidad demostrada para trabajar eficazmente y resolver problemas en un entorno técnico e innovador, con gran atención al detalle
- Enfoque persistente y proactivo para alcanzar los objetivos
- Experiencia en gestión de proyectos o una cualificación formal en gestión de proyectos
- Se valorará una titulación científica o técnica pertinente, aunque no es obligatoria
- Los candidatos deben presentar un CV y una carta de presentación
- Comprensión de los requisitos regulatorios y de calidad de los estudios clínicos
- Capacidad para trabajar desde la oficina de Cambridge o Londres en un modelo híbrido
Beneficios
- Oportunidad de obtener una bonificación anual
- Cobertura médica privada
- Seguro de vida
- Beneficio para desplazamientos en bicicleta
- Plan de pensiones con aportación del empleador
- Participación en el capital
- Asignación de 28 días de vacaciones
- 25 días de vacaciones anuales
- Tres días adicionales de empresa entre Navidad y Año Nuevo
- Días festivos oficiales
- Permiso familiar mejorado
- Entorno de trabajo colaborativo con especialistas multidisciplinares