Qureight
Qureight
Qureight es una empresa de atención sanitaria y biotecnología que aplica la inteligencia artificial a la medicina de precisión y al desarrollo de fármacos. Su plataforma selecciona, organiza y analiza datos sanitarios complejos, combinando imágenes médicas, información clínica, mediciones fisiológicas y biomarcadores en conjuntos de datos estructurados y utilizables. Qureight trabaja con empresas biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato, hospitales e instituciones sanitarias, con especial atención a las enfermedades pulmonares y cardíacas. Sus flujos de trabajo basados en inteligencia artificial y sus herramientas de análisis de imágenes respaldan la investigación en áreas como la enfermedad pulmonar intersticial, la hipertensión pulmonar y el cáncer de pulmón, ayudando a los equipos a extraer conclusiones de los datos de ensayos clínicos y de la práctica clínica real. La actividad de la empresa abarca el análisis colaborativo de datos, el aprendizaje automático y el desarrollo de tecnología destinada a respaldar decisiones mejor fundamentadas a lo largo del proceso de desarrollo de fármacos.

Gerente de estudios clínicos - Qureight (Cambridge híbrido)

Gestiona el inicio, la ejecución y el cierre de estudios clínicos para la plataforma de imágenes basada en IA de Qureight. Coordina hitos, riesgos, partes interesadas y la ejecución conforme a la normativa.

Descripción

  • Gestionar proyectos de clientes y estudios clínicos asignados desde el inicio hasta el mantenimiento y el cierre
  • Crear y mantener planes de estudio, cronogramas, sistemas de seguimiento y registros de gestión
  • Supervisar el progreso de los hitos e identificar riesgos, problemas y dependencias
  • Organizar reuniones de estudio, preparar agendas y actualizaciones, y hacer seguimiento de las acciones
  • Colaborar con los clientes para definir los objetivos, requisitos y expectativas del proyecto
  • Mantener una comunicación eficaz con las partes interesadas internas y externas
  • Ayudar a los responsables de los centros clínicos y de datos a alcanzar los hitos del estudio
  • Liderar las actividades de inicio, incluidas las reuniones de lanzamiento y la preparación, revisión y publicación de los documentos esenciales del estudio
  • Gestionar los cambios y riesgos a nivel de proyecto
  • Supervisar con Finanzas los hitos financieros, los calendarios de facturación y los entregables
  • Gestionar los estudios de acuerdo con los procedimientos normalizados de trabajo de Qureight, las BPC, la norma ISO 27001, los requisitos de privacidad y la normativa aplicable
  • Contribuir a la mejora de los procesos de Operaciones Clínicas
  • Informar sobre el progreso financiero y la finalización de hitos para facilitar la facturación y la conciliación

Requisitos

  • Al menos dos años de experiencia en investigación clínica, preferiblemente en una CRO de imágenes o en un entorno de ejecución de ensayos clínicos
  • Se valorará la experiencia en gestión de proyectos o en el inicio de investigaciones clínicas, especialmente con ensayos farmacéuticos sobre pulmón y corazón
  • Se valora especialmente la experiencia en imágenes para ensayos clínicos, aunque no es obligatoria
  • Capacidad demostrada para crear y mantener relaciones con partes interesadas internas y externas
  • Conocimientos prácticos de las Buenas Prácticas Clínicas del ICH, respaldados por formación reciente
  • Experiencia trabajando dentro de un sistema de gestión de la calidad, como ISO 9001 o ISO 13485
  • Familiaridad con la normativa, los requisitos de cumplimiento y las normas del sector aplicables, incluida la 21 CFR Parte 11
  • Excelentes habilidades interpersonales y gran capacidad de comunicación escrita y verbal
  • Capacidad demostrada para trabajar eficazmente y resolver problemas en un entorno técnico e innovador, con gran atención al detalle
  • Enfoque persistente y proactivo para alcanzar los objetivos
  • Experiencia en gestión de proyectos o una cualificación formal en gestión de proyectos
  • Se valorará una titulación científica o técnica pertinente, aunque no es obligatoria
  • Los candidatos deben presentar un CV y una carta de presentación
  • Comprensión de los requisitos regulatorios y de calidad de los estudios clínicos
  • Capacidad para trabajar desde la oficina de Cambridge o Londres en un modelo híbrido

Beneficios

  • Oportunidad de obtener una bonificación anual
  • Cobertura médica privada
  • Seguro de vida
  • Beneficio para desplazamientos en bicicleta
  • Plan de pensiones con aportación del empleador
  • Participación en el capital
  • Asignación de 28 días de vacaciones
  • 25 días de vacaciones anuales
  • Tres días adicionales de empresa entre Navidad y Año Nuevo
  • Días festivos oficiales
  • Permiso familiar mejorado
  • Entorno de trabajo colaborativo con especialistas multidisciplinares